전이성 흑색종 환자 치료에서의 탈리도마이드 및 SU5416

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 흑색종
• MRI, CT 스캔 또는 흉부 엑스레이로 이차원적으로 측정 가능한 질병
• 활성 뇌 전이 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-1

기대 수명:

• 12주 이상

조혈:

• 1,500/mm^3보다 큰 절대 호중구 수
• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상
• 8.5g/dL 이상의 헤모글로빈

간:

• PT/PTT 정상
• 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
• SGOT/SGPT 정상 상한치의 2.5배 이하

신장:

• 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 60mL/min 초과

심혈관:

• 심전도 또는 신체 검사에 의해 보상되지 않는 관상 동맥 질환 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색 또는 심하거나 불안정한 협심증이 없음
• 지난 3개월 이내에 심부 정맥 혈전증 없음
• 지난 6개월 이내에 동맥 혈전증 없음

폐:

• 지난 6개월 이내에 폐색전증 없음

다른:

• HIV 음성
• 활성 감염 없음
• 연구 참여를 방해할 의학적, 심리적 또는 사회적 문제가 없음
• 연구 약물의 흡수 또는 삼킴을 방해하는 위장 장애의 병력 없음
• 정서 장애 또는 약물 남용 없음
• 중증 말초혈관질환을 동반한 당뇨병 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 전, 도중, 후 4주 동안 2가지 형태의 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 1개 이하의 이전 생물학적 요법
• 동시 생물학적 반응 수정자 없음
• 동시 조혈 성장 인자 지원 없음
• 동시 에포에틴 알파 허용

화학 요법:

• 동시 세포 독성 물질 없음

내분비 요법:

• 식욕촉진을 위한 메게스트롤 아세테이트를 제외하고 동시 항암 호르몬 요법 없음

방사선 요법:

• 20% 이상의 총 골수에 대한 이전의 넓은 필드 방사선 요법 없음
• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 대수술 후 최소 14일
• 이전의 주요 상부 위장관 수술 없음

다른:

• 다른 동시 조사 요법 없음