脳幹神経膠腫に対する Vioxx と放射線療法の研究

ロフェコキシブは非ステロイド性抗炎症薬です。

この研究の患者は、放射線療法による治療中に、一定量のロフェコキシブを 1 日 1 回または 2 回経口摂取します。 放射線療法の終了後も 6 か月間、ロフェコキシブを服用し続けます。 連続再評価法と呼ばれるコンピューター上で実行される統計的用量漸増 (増加) プログラムに基づいて、異なる患者に異なる用量レベルが与えられます。 最低レベルから始めて、各用量レベルで少なくとも3人の患者が治療されます。 すべての患者は、服用しているロフェコキシブの用量と服用時間を記録した投薬日誌に記入する必要があります。

患者は放射線治療を1日1回、週5日、6週間受けます。

治療中、患者は血液検査や尿検査を含む毎週の検査を受けます。 血液検査には、肝機能や腎機能の検査、凝固（血液凝固）検査が含まれます。

出血および/または重度のアレルギー反応を含む耐え難い副作用が発生した場合、患者は研究から外されます。

放射線照射終了後 6 か月間、患者はまだロフェコキシブを投与されていますが、毎月の病歴、身体検査、血液検査、および尿検査が実施されます。 患者は、放射線療法の完了後 1、3、および 6 か月で MRI を受けます。

ロフェコキシブ療法の完了から 1 年後、患者は面接を受け、3 か月ごとに血液検査と尿検査、および MRI で検査されます。 ロフェコキシブ療法の完了後 1 ～ 3 年間、これを 6 か月ごとに繰り返します。 rofecoxib の完了から 3 年後、フォローアップは毎年行われます。

これは調査研究です。 Rofecoxib は現在、FDA によって成人のみでの使用が承認されています。 UTMDACC でのこの研究には、最大 30 人の患者が参加します。