뇌간 신경아교종에 대한 Vioxx와 방사선 요법에 관한 연구

Rofecoxib는 비스테로이드성 항염증제입니다.

이 연구의 환자는 방사선 요법으로 치료하는 동안 하루에 한두 번 입으로 일정량의 rofecoxib를 복용합니다. 그들은 방사선 요법 종료 후 6개월 동안 로페콕시브를 계속 복용할 것입니다. 연속 재평가 방법이라는 컴퓨터에서 실행되는 통계적 용량 증량(증가) 프로그램을 기반으로 다른 환자에게 다른 용량 수준이 제공됩니다. 최저 수준에서 시작하여 각 용량 수준에서 최소 3명의 환자를 치료할 것입니다. 모든 환자는 복용 중인 로페콕시브의 복용량과 복용 시간을 기록하는 투약 일지를 작성해야 합니다.

환자는 6주 동안 주 5일, 하루에 한 번 방사선 치료를 받게 됩니다.

치료 중 환자는 혈액 검사와 소변 검사를 포함한 주간 검사를 받게 됩니다. 혈액 검사에는 간 및 신장 기능 검사와 응고(혈액 응고) 검사가 포함됩니다.

출혈 및/또는 심각한 알레르기 반응을 포함하여 견딜 수 없는 부작용이 발생하는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.

방사선 종료 후 6개월 동안 환자가 rofecoxib를 계속 투여받는 동안 월별 병력, 신체 검사, 혈액 검사 및 소변 검사를 수행합니다. 환자는 방사선 치료 완료 후 1, 3, 6개월에 MRI를 찍게 됩니다.

rofecoxib 치료 완료 후 첫해에 환자는 3개월마다 인터뷰 및 혈액 및 소변 검사와 MRI 검사를 받게 됩니다. rofecoxib 치료 완료 후 1~3년 동안 6개월마다 반복합니다. rofecoxib 완료 후 3년 후, 후속 조치는 매년 실시됩니다.

이것은 조사 연구입니다. Rofecoxib는 현재 성인에게만 사용하도록 FDA의 승인을 받았습니다. 최대 30명의 환자가 UTMDACC에서 이 연구에 참여할 것입니다.