直腸ポリープまたは結腸直腸腫瘍患者のがん予防におけるセレコキシブ

疾患の特徴:

• 18 歳から 49 歳までで、以下の結腸直腸異常のいずれかがある場合:

  • 1cm以上の腺腫が少なくとも1つ
  • 少なくとも 5 つの直腸異常陰窩病巣 (ACF) を伴う、任意のサイズの少なくとも 3 つの腺腫

• 50 歳以上で、以下の結腸直腸異常のいずれかがある場合:

  • 少なくとも 5 mm で、少なくとも 5 つの直腸 ACF である少なくとも 1 つの腺腫
  • -過去5年以内のポリープ（少なくとも1つの腺腫）の病歴
• 生殖細胞がん症候群の病歴なし
• -過去6か月以内にステージIIIまたはIVの結腸直腸癌（デュークスCまたはD）と診断されていない
• 現在大腸がんはありません
• 炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎など）がない

患者の特徴:

年

• 病気の特徴を見る
• 18歳以上

演奏状況

• 指定されていない

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 11.5g/dL以上のヘモグロビン
• WBCが3,000/mm^3以上
• 血小板数が125,000/mm^3以上
• 重大な出血障害なし

肝臓

• -ASTおよびALTが通常の上限の1.5倍以下（ULN）
• ULNの1.5倍以下のビリルビン
• ULNの1.5倍以下のアルカリホスファターゼ
• 慢性または急性肝障害のないこと

腎臓

• -クレアチニンがULNの1.5倍以下
• 慢性または急性腎障害なし

心臓血管

• コントロールされていない高血圧がない
• 不安定狭心症なし
• うっ血性心不全なし

肺

• 喘息なし
• 重度の慢性閉塞性肺疾患ではない

胃腸

• アクティブな胃腸潰瘍はありません
• 消化性潰瘍の病歴がない

他の

• NSAID、アスピリン、またはサルファ剤に対する過敏反応の既往がない
• NSAIDの使用に対する医学的禁忌はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 妊娠可能な女性患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• インジゴカルミンに対する既知のアレルギー反応なし
• 研究への参加を妨げる他の臨床的に重要な病状または検査値の異常がないこと

以前の同時療法：

生物学的療法

• 指定されていない

化学療法

• 指定されていない

内分泌療法

• -6か月間で2週間未満のコルチコステロイドの使用が予想される

• -モメタゾンの予想される使用は、6か月にわたって4週間未満です

  • -研究参加前または研究中の30日間、他の同時吸入ステロイドはありません

放射線治療

• 以前の骨盤放射線療法なし

手術

• 指定されていない

他の

• 以前の治験薬から30日以上
• この研究への事前参加なし
• 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）またはアスピリンを定期的に使用していない（少なくとも 3 か月間、週平均 3 回以上）心血管疾患予防のための低用量アスピリンを除く
• 他の同時治験薬なし
• フルコナゾールまたはリチウムの併用なし