塞来昔布预防直肠息肉或结直肠肿瘤患者的癌症

疾病特征：

• 18 至 49 岁，患有以下结直肠异常之一：

  • 至少有一个腺瘤至少 1 cm
  • 至少 3 个任何大小的腺瘤和至少 5 个直肠异常隐窝病灶 (ACF)

• 50 岁及以上患有以下结直肠异常之一：

  • 至少 1 个腺瘤至少 5 mm 和至少 5 个直肠 ACF
  • 过去 5 年内有息肉病史（至少 1 个腺瘤）
• 无种系癌综合征病史
• 在过去 6 个月内未诊断出 III 期或 IV 期结直肠癌（Dukes' C 或 D）
• 目前没有结直肠癌
• 无炎症性肠病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

患者特征：

年龄

• 见疾病特征
• 18岁及以上

性能状态

• 未指定

预期寿命

• 未指定

造血的

• 血红蛋白大于 11.5 g/dL
• 白细胞大于 3,000/mm^3
• 血小板计数大于 125,000/mm^3
• 无明显出血性疾病

肝脏

• AST 和 ALT 不超过正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• 胆红素不大于 ULN 的 1.5 倍
• 碱性磷酸酶不超过 ULN 的 1.5 倍
• 无慢性或急性肝病

肾脏

• 肌酐不大于 ULN 的 1.5 倍
• 无慢性或急性肾病

心血管

• 没有不受控制的高血压
• 无不稳定型心绞痛
• 无充血性心力衰竭

肺

• 无哮喘
• 无严重慢性阻塞性肺疾病

肠胃

• 无活动性消化道溃疡
• 无消化性溃疡病史

其他

• 之前没有对非甾体抗炎药、阿司匹林或磺胺类药物的超敏反应
• 使用非甾体抗炎药没有医学禁忌症
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 有生育能力的女性患者必须采取有效的避孕措施
• 对靛蓝胭脂红没有已知的过敏反应
• 没有其他会妨碍研究参与的具有临床意义的医学状况或异常实验室值

先前的同步治疗：

生物疗法

• 未指定

化疗

• 未指定

内分泌治疗

• 预期在 6 个月内使用皮质类固醇少于 2 周

• 预计在 6 个月内使用莫米松少于 4 周

  • 在参与研究之前或期间 30 天内没有同时使用其他吸入类固醇

放疗

• 未接受盆腔放疗

外科手术

• 未指定

其他

• 自先前研究药物以来超过 30 天
• 之前没有参与这项研究
• 除了用于预防心血管疾病的低剂量阿司匹林外，不定期使用非甾体类抗炎药 (NSAID) 或阿司匹林（平均每周服用 3 次或更多次，持续至少 3 个月）
• 没有其他同时进行的研究药物
• 没有同时使用氟康唑或锂