직장 용종 또는 대장 종양 환자의 암 예방을 위한 세레콕시브

질병 특성:

• 다음 대장 이상 중 하나가 있는 18~49세:

  • 최소 1cm인 하나 이상의 선종
  • 최소 5개의 직장 비정상 선와 병소(ACF)가 있는 모든 크기의 선종 최소 3개

• 다음 대장 이상 중 하나가 있는 50세 이상:

  • 5mm 이상의 선종 하나 이상 및 직장 ACF 5개 이상
  • 지난 5년 이내에 용종(최소 1개의 선종) 병력
• 생식계열 암 증후군의 병력 없음
• 지난 6개월 이내에 진단된 III기 또는 IV기 대장암(Dukes' C 또는 D) 없음
• 현재 대장암 없음
• 염증성 장 질환 없음(예: 크론병, 궤양성 대장염)

환자 특성:

나이

• 질병 특성 참조
• 18세 이상

성능 상태

• 명시되지 않은

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 헤모글로빈 11.5g/dL 초과
• WBC 3,000/mm^3 이상
• 혈소판 수가 125,000/mm^3 이상
• 유의한 출혈 장애 없음

간

• AST 및 ALT는 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하
• 빌리루빈이 ULN의 1.5배 이하
• ULN의 1.5배 이하인 알칼리성 포스파타제
• 만성 또는 급성 간 장애 없음

신장

• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
• 만성 또는 급성 신장 장애 없음

심혈관

• 조절되지 않는 고혈압 없음
• 불안정형 협심증 없음
• 울혈성 심부전 없음

폐

• 천식 없음
• 심각한 만성 폐쇄성 폐질환 없음

위장관

• 활성 위장 궤양 없음
• 소화성 궤양 질환의 병력 없음

다른

• NSAIDs, 아스피린 또는 설파제에 대한 사전 과민 반응 없음
• NSAID 사용에 대한 의학적 금기 사항 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 여성 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 인디고 카민에 대해 알려진 알레르기 반응 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 임상적으로 중요한 의학적 상태 또는 비정상적인 실험실 값 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 명시되지 않은

내분비 요법

• 6개월 동안 2주 미만의 예상되는 코르티코스테로이드 사용

• 6개월 동안 4주 미만의 예상되는 모메타손 사용

  • 연구 참여 전 또는 참여 동안 30일 동안 다른 동시 흡입 스테로이드 없음

방사선 요법

• 이전 골반 방사선 요법 없음

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전 연구 약물 이후 30일 이상
• 이 연구에 사전 참여 없음
• 심혈관 질환 예방을 위한 저용량 아스피린을 제외하고 정기적인 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 아스피린 사용 없음(최소 3개월 동안 주당 평균 3회 이상)
• 다른 동시 연구 약물 없음
• 동시 플루코나졸 또는 리튬 없음