ホルモン療法に反応しなかった転移性前立腺癌患者の治療におけるパクリタキセルとカルボプラチン

包含基準:

• 患者は研究の調査的性質について知らされなければならず、書面によるインフォームドコンセントは研究に参加する前に得られなければなりません
• 18歳以上の患者
• -前立腺の腺癌の組織学的診断を受けた患者
• 患者は、アンドロゲン除去にもかかわらず進行を伴う転移性疾患を持っている必要があります。 精巣摘除術を受けていない患者は、LHRH アナログを継続する必要があります。 LHRH アナログを投与されている患者のテストステロン値は 50ng/dL 未満でなければなりません
• -二次元的に測定可能な疾患または進行性ではないがPSAが上昇している骨転移のある患者は適格です
• ECOGパフォーマンスステータスが2未満の患者
• 患者は、進行性疾患の証拠がある治療の初日の少なくとも4週間前にフルタミドまたはニルタミドを中止している必要があります。 -患者は、登録の少なくとも6週間前にビカルタミドを中止しなければならず、進行性疾患の証拠があります

• -次の必要な検査値によって定義される、適切な血液学的機能、腎機能、および肝機能を有する患者：

  • 血球数: > 3,000/mm3
  • 絶対顆粒球数: > 1,500/mm3
  • 血小板: > 100,000/mm3
  • ヘモグロビン: > 8.5 g/dL
  • 総ビリルビン: < 1.5 mg/dL
  • 血清クレアチニン: < 2.5 mg/dL
  • ASTまたはALT： < 2.5 x 施設の正常上限
• -放射線療法の終了から少なくとも4週間が経過している場合、患者は以前に放射線療法を受けていた可能性があります

除外基準:

• 生化学的進行のみの患者
• 前立腺がんに対する以前の化学療法を受けた患者
• -フルタミドまたはニルタミドの中止後の治療初日の4週間前、またはビカルタミドの中止後の登録前6週間以内に抗アンドロゲン療法を受けた患者
• -併用化学療法、生物学的療法、または放射線療法を受けている患者
• ストロンチウム89または他の放射性同位体療法を受けた患者
• 抗アンドロゲン離脱後にPSA値が低下している患者
• グレード1以上の末梢感覚神経障害または運動神経障害を有する患者
• -既知の癌性髄膜炎または脳転移のある患者は除外されます
• -任意の部位の上皮内癌、非黒色腫皮膚癌、または手術または放射線によって治療された他の悪性腫瘍を除く、侵入診断以外の新生物の過去または現在の病歴を有する患者 5年以上の無病生存期間
• -生検または静脈アクセス装置の配置を除いて、登録の3週間前までに大手術を受けた患者。 -患者は、以前の手術のすべての影響から完全に回復している必要があります
• -適切に制御されていない重篤な心疾患の病歴を持つ患者：登録前の過去6か月以内に記録された心筋梗塞、うっ血性心不全、不安定狭心症、記録された心室障害を伴う弁膜症、制御されていない高血圧、投薬によって制御されていない不整脈、臨床的に重要な心嚢液
• -活動的な深刻な感染症またはその他の深刻な基礎疾患を有する患者は、そうでなければプロトコル治療を受ける能力を損なう可能性があります
• -認知症または精神状態が著しく変化した患者は、理解および/またはインフォームドコンセントの提供を禁止します
• 他の治験治療を受けている患者
• -治療の初日から30日以内の治験薬の使用、および治療の初日から30日以内のケトコナゾール、ヒドロコルチゾン、グルココルチコイド、またはメガエースの使用または他の併用薬