インドにおける合併症のないマラリアの治療のためのアジスロマイシン + クロロキン対スルファドキシン - ピリメタミン + クロロキンの試験

包含基準:

• 以下の両方の存在によって示される、合併症のない症候性マラリアを有する18歳以上の女性および男性: b.) 発熱または発熱の病歴 ( >=38.5C/101.2F 直腸または鼓膜; >=37.5C/99.5F 腋窩または >=38C/100.4F 口頭) 過去24時間以内
• 血清グルコース >= 60 mg/dL (指穿刺または末梢血採取による)
• 陽性の迅速診断検査（Binax NOW ICT）が熱帯熱マラリア原虫に陽性
• -出産の可能性のある女性は、研究に参加する前に尿ゴナドトロピンが陰性でなければならず、研究全体を通して適切な避妊を使用することに同意する必要があります

除外基準:

• -次のいずれかの被験者を含む重度または複雑なマラリア：a.）意識障害（例： 重度または複雑なマラリアを示唆する発作または異常な神経学的検査; b.) ヘモグロビン尿; c.) 黄疸; d.) 呼吸困難 (呼吸数 >=30/分); e.) 持続的な嘔吐; f.) 患者から報告された血尿
• 妊娠中または授乳中の女性
• -アジスロマイシンまたはマクロライド、スルホンアミド、ピリメタミン、またはクロロキンに対するアレルギーまたは過敏症の病歴
• 既知または疑われる葉酸欠乏症
• -血液疾患の既知の病歴（例：巨赤芽球性貧血、無顆粒球症、再生不良性貧血、血小板減少症、白血球減少症、好中球減少症、溶血性貧血）
• 既知のG-6PD欠乏症
• てんかんまたは乾癬の病歴
• -抗マラリア薬（クロロキン、キニーネ、メフロキン、マラロン、SP、アルテミシニン化合物）または既知の抗マラリア活性を有する抗菌剤（マクロライド、ドキシサイクリン、クリンダマイシン）による治療歴 研究への登録前の2週間以内
• -既知または疑われる心血管、肝臓、または腎臓の異常 研究者の意見では、被験者を研究に参加するリスクが高くなります。 以下の調査結果は、特定の除外事項です。a.) 血清クレアチニン > 2.0 x ULN; b.) ALT および/または AST >3 x ULN
• 錠剤の経口薬を飲み込めない
• -研究への登録前30日以内の他の治験薬による治療
• アルコールおよび/またはその他の薬物乱用
• -治験薬の評価を妨げる可能性のある治験中の薬物使用の要件
• -治験薬の治療反応または安全性の評価を妨げる特定の全身性疾患またはその他の病状
• -研究プロトコルを理解できない、および/または従うことを望まない
• この研究への事前参加