非小細胞肺癌（NSCLC）患者における吸入ドキソルビシン＋IVドセタキセルおよびシスプラチン

包含基準:

• -局所進行性または転移性の切除不能NSCLCの組織学的または細胞学的証拠、BACの肺型、または3.5 cmを超える空洞性病変を有する患者、または空気/液体レベルを伴うあらゆるサイズの空洞性病変を有する患者は適格ではありません。
• 肺がんに対する以前の化学療法または生物学的療法なし
• -測定可能または評価可能な肺疾患が必要
• 年齢 > 18 歳
• 0-1のECOGパフォーマンスステータス
• 十分な骨髄、肝臓、および腎機能
• 総ビリルビン < ULN
• SGOT および/または SGPT は、アルカリホスファターゼが ≤ ULN の場合、最大 2.5 x ULN になる場合があります。または、SGOT と SGPT が両方とも ≤ ULN の場合、アルカリホスファターゼは最大 4 x ULN になる場合があります。
• クレアチニン <1.5 mg/dL またはクレアチニンクリアランス > 60 mL/min/1.7 m2 BSA

• 患者は、次の肺機能検査値を持っている必要があります。

  • DLCO > 50% 予測。 (DLCO は患者のヘモグロビンに合わせて調整する必要があります)
  • FVC > 予測の 50%
  • FEV1 > 予測の 50%
  • 安静時酸素飽和度 > 90%
  • 運動酸素飽和度 > 85%
• 完全に回復した場合、事前の手術は許可されます
• 患者は、肺に対する以前の放射線療法を受けていない可能性があります。 放射線療法に起因する肺損傷の放射線学的証拠がない場合、胸壁または乳房照射のみの患者が適格です。 放射性ヨウ素（RAI）療法を受けた患者も適格です。
• 患者は、この研究の調査的性質を認識していることを示すインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

• この試験中、女性は妊娠中または授乳中であってはなりません。 生殖能力のある男性と女性は、この研究中に効果的な避妊方法を使用し、化学療法終了後3か月間効果的な方法を使用することに同意する必要があります。
• -治療する医師の判断で、影響を受けた肺へのエアロゾル化された薬物の送達の遮断を引き起こす可能性のある大きな閉塞性肺病変を有する患者。 状態が不明な場合は、換気スキャンをお勧めします。
• -他の活動中の悪性腫瘍の患者。 NSCLC 以外の悪性腫瘍の既往歴のある患者は、過去 5 年以内に化学療法を受けてはならず、マイトマイシン (> 25 mg/m2)、ブレオマイシンまたはニトロソウレア (> 200 mg/m2) による以前の治療を受けていない可能性があります。 患者は、化学療法による肺毒性の徴候がなかった可能性があります。
• 患者が治療にもかかわらず症状を発現し続けるように制御されていない重篤な活動性感染症
• 進行性の肺外転移を有する患者で、全身化学療法または吸入化学療法の恩恵を受ける可能性が低い患者、例えば、広範な肝転移、未治療の脳転移、または臨床的に安定していない治療済みの脳転移。 患者が脳転移に対して放射線治療を受けている場合、最後の治療から少なくとも 3 週間経過している必要があり、患者はすべての毒性から回復しており、コルチコステロイドを投与されておらず、コルチコステロイドを使用していない安定した神経機能を持っている必要があります。
• -プラチナ化合物またはタキサンまたはポリソルベート80を配合した他の薬物に対する既知の過敏症のある患者
• 喘息
• コントロール不良の糖尿病
• 肺移植を受けた患者
• -不安定狭心症、うっ血性心不全、または症候性不整脈、または治験責任医師の判断で患者の安全を損なうその他の深刻な病気または病状
• -病歴または身体検査による臨床的に重要な神経障害（グレード1以上）
• 他の治験薬を使用している患者