비소세포폐암(NSCLC) 환자의 흡입형 독소루비신 플러스 IV 도세탁셀 및 시스플라틴

포함 기준:

• 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC의 조직학적 또는 세포학적 증거, BAC의 폐렴형 또는 3.5cm 이상의 공동 병변 또는 공기/액체 수준의 모든 크기의 공동 병변이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 폐암에 대한 이전 화학 요법 또는 생물학적 요법 없음
• 측정 가능하거나 평가 가능한 폐 질환이 필요함
• 나이 > 18세
• 0-1의 ECOG 수행 상태
• 적절한 골수, 간 및 신장 기능
• 총 빌리루빈 < ULN
• SGOT 및/또는 SGPT는 알칼리성 인산분해효소가 ≤ ULN인 경우 최대 2.5 x ULN일 수 있습니다. 또는 SGOT 및 SGPT가 둘 다 ≤ ULN인 경우 알칼리성 인산분해효소는 최대 4 x ULN일 수 있습니다.
• 크레아티닌 <1.5 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 > 60 mL/min/1.7 m2 BSA

• 환자는 다음과 같은 폐 기능 테스트 값을 가져야 합니다.

  • DLCO > 50% 예측. (DLCO는 환자의 헤모글로빈에 맞게 조정되어야 함)
  • FVC> 예측의 50%
  • FEV1 > 예측의 50%
  • 휴식 산소 포화도 > 90%
  • 운동 산소 포화도 > 85%
• 완전한 회복이 이루어진 경우 이전 수술이 허용됩니다.
• 환자는 이전에 폐에 방사선 치료를 받지 않았을 수 있습니다. 방사선 요법으로 인한 폐 손상의 방사선학적 증거가 없는 경우 흉벽 또는 유방 방사선 조사만 받은 환자는 자격이 있습니다. 방사성 요오드(RAI) 요법을 받은 환자도 자격이 있습니다.
• 환자는 본 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 여성은 이 연구 동안 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 가임 가능성이 있는 남성과 여성은 본 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용해야 하며 화학 요법 완료 후 3개월 동안 효과적인 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 치료 의사의 판단에 따라 에어로졸화된 약물이 영향을 받은 폐로 전달되는 것을 차단할 수 있는 큰 폐색성 폐 병변이 있는 환자. 상태가 불분명한 경우 환기 스캔을 권장합니다.
• 기타 활동성 악성 종양이 있는 환자. NSCLC 이외의 이전 악성 병력이 있는 환자는 지난 5년 이내에 화학 요법을 받은 적이 없어야 하며 이전에 미토마이신(> 25 mg/m2), 블레오마이신 또는 니트로소우레아(> 200 mg/m2)로 치료를 받은 적이 없어야 합니다. 환자는 화학 요법으로 인한 폐 독성 징후가 없었을 수 있습니다.
• 치료에도 불구하고 환자가 계속 증상을 나타내는 정도로 조절되지 않는 심각한 활동성 감염
• 전신 또는 흡입 화학 요법으로 혜택을 볼 가능성이 없는 진행성 폐외 전이 환자(예: 광범위한 간 전이, 치료되지 않은 뇌 전이 또는 임상적으로 안정적이지 않은 치료된 뇌 전이). 환자가 뇌 전이에 대한 방사선 치료를 받은 경우 마지막 치료 이후 최소 3주가 경과해야 하며 환자는 모든 독성에서 회복되었고 코르티코스테로이드를 투여받지 않았으며 코르티코스테로이드로부터 안정적인 신경학적 기능을 가져야 합니다.
• 백금 화합물, 탁산 또는 폴리소르베이트 80으로 제조된 기타 약물에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
• 천식
• 조절되지 않는 당뇨병
• 폐이식을 받은 환자
• 불안정 협심증, 울혈성 심부전 또는 증상이 있는 부정맥 또는 조사관의 판단에 따라 환자의 안전을 위태롭게 하는 기타 심각한 질병이나 의학적 상태
• 병력 또는 신체 검사에 의해 임상적으로 유의한 신경병증(≥ 등급 1)
• 다른 연구용 약물을 사용하는 환자