ブプロピオンによる禁煙のためのメッセージの組み立て - 6
2013年8月7日 更新者：Stephanie O'Malley、Yale University
ブプロプリオンによる禁煙のためのメッセージの組み立て
これは、ブプロピオン SR と簡単なカウンセリング、ビデオ、パンフレットを利用した禁煙プログラムを開始している個人におけるメッセージ フレーミングに関するランダム化研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
252
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Substance Abuse Treatment Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、または適切な避妊方法を使用していない妊娠の可能性のある女性
- 向精神薬を必要とする精神疾患（精神病、大うつ病、躁病など）、または自殺傾向または同性愛傾向の存在
- ニコチン代替療法（ニコチンパッチ、ガム、トローチ、点鼻スプレー、吸入器など）、ブプロピオン（ザイバン、ウェルブトリン）、マリファナの現在の使用、または別の禁煙治療への現在参加
- ブプロピオンSRの試験を危険にする不安定な病状（心臓、肝臓、腎臓疾患、糖尿病など）の存在
- 過去6週間以内にモノアミンオキシダーゼ阻害剤またはコハク酸メトプロロールを服用している
- 神経性食欲不振または過食症の病歴
- ブプロピオンに対する以前の過敏症
- 過去1年間のアルコールまたはその他の薬物依存症の病歴
- 何らかの病因による発作障害の病歴（脳腫瘍、外傷性脳損傷、物質誘発性発作など）
- 主任研究者の観点から、治験実施計画書訪問スケジュールおよび訪問要件を満たす被験者の能力を損なう、または被験者を危険にさらす可能性があると思われる所見
- 現在または過去の参加者と自宅や職場環境を共有する
- 毎日顔を合わせるカップルや参加者はいません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：枠内欠席プログラムを獲得する
ブプロピオンによる禁煙を奨励するフレーム付きビデオと印刷されたメッセージを入手します。
|
この研究は、オープンラベルのブプロピオン SR (300 mg/日) と組み合わせた禁煙のための 2 つのフレーム化されたメッセージ条件のランダム化比較研究でした。
258 人の喫煙者は、禁煙を奨励する利益または損失フレームのビデオと印刷されたメッセージを受け取るように無作為に割り当てられました。
事前に作成されたビデオと印刷された情報が介入メディアとして選択されました。これは、特定のフレーム化されたメッセージを配信する際の信頼性が理由です。
参加者全員は地域の精神保健センターで6か月間診察を受け、7週間分のブプロピオンSRの投与を受けた。
|
|
アクティブコンパレータ：損失枠付き禁欲プログラム
ブプロピオンによる禁煙を奨励するフレームビデオと印刷されたメッセージが失われています。
|
この研究は、オープンラベルのブプロピオン SR (300 mg/日) と組み合わせた禁煙のための 2 つのフレーム化されたメッセージ条件のランダム化比較研究でした。
258 人の喫煙者は、禁煙を奨励する利益または損失フレームのビデオと印刷されたメッセージを受け取るように無作為に割り当てられました。
事前に作成されたビデオと印刷された情報が介入メディアとして選択されました。これは、特定のフレーム化されたメッセージを配信する際の信頼性が理由です。
参加者全員は地域の精神保健センターで6か月間診察を受け、7週間分のブプロピオンSRの投与を受けた。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
7日目の禁煙
時間枠：7日間の禁欲率のポイント
|
7日間の禁欲率のポイント
|
|
|
6週間での継続的な禁煙
時間枠：6週間
|
6週間連続禁欲。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stephanie O'Malley, Ph.D.、Substance Abuse Treatment Unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年9月1日
一次修了 (実際)
2004年9月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2005年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月7日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIDA-13334-6
- P50DA013334 (米国 NIH グラント/契約)
- P50-13334-6
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
タバコ使用障害の臨床試験
ブプロピオンの臨床試験
-
Asad Ullah JanCombined Military Hospital Nowshera完了