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Enmarcar mensajes para dejar de fumar con bupropión - 6

7 de agosto de 2013 actualizado por: Stephanie O'Malley, Yale University

Enmarcar mensajes para dejar de fumar con bupropión

Este es un estudio aleatorizado de elaboración de mensajes en personas que comienzan un programa para dejar de fumar utilizando bupropión SR y asesoramiento breve, videos y folletos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

252

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo adecuado
  • Enfermedades psiquiátricas que requieren medicamentos psicotrópicos (es decir, psicosis, depresión mayor, manía) o la presencia de tendencias suicidas u homocidas
  • Uso actual de terapias de reemplazo de nicotina (es decir, parches, chicles o pastillas de nicotina, aerosol nasal o inhalador), bupropión (Zyban, Wellbutrin) o marihuana o participación actual en otro tratamiento para dejar de fumar
  • Presencia de afecciones médicas inestables (es decir, enfermedades cardíacas, hepáticas, renales, diabetes mellitus) que harían peligrosa una prueba con bupropion SR
  • Ha tomado inhibidores de la monoaminooxidasa o succinato de metoprolol en las últimas seis semanas
  • Antecedentes de anorexia nerviosa o bulimia
  • Hipersensibilidad previa al bupropion
  • Antecedentes de dependencia del alcohol u otras drogas en el último año
  • Antecedentes de trastorno convulsivo de cualquier etiología (es decir, tumor cerebral, lesión cerebral traumática, convulsiones inducidas por sustancias, etc.)
  • Cualquier hallazgo que, en opinión del investigador principal, comprometería la capacidad del sujeto para cumplir con el programa de visitas del protocolo y los requisitos de la visita o pondría al sujeto en riesgo.
  • Compartir el entorno del hogar o del trabajo con un participante actual o anterior
  • No hay parejas o participantes que se vean todos los días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Programa de Absentismo Marco de Ganancia
Obtenga videos enmarcados y mensajes impresos que fomentan la abstinencia de fumar con bupropión.
Droga: Bupropión
Conductual: Programa de abstinencia de fumar
Esta investigación fue un estudio controlado aleatorizado de dos condiciones de mensajes enmarcados para dejar de fumar en combinación con bupropion SR de etiqueta abierta (300 mg/día). Doscientos cincuenta y ocho fumadores de cigarrillos fueron asignados aleatoriamente para recibir mensajes impresos y en video enmarcados en ganancias o pérdidas que fomentaban la abstinencia de fumar. El video preproducido y la información impresa se eligieron como medios de intervención debido a su confiabilidad en la entrega de mensajes enmarcados específicos. Todos los participantes fueron atendidos en un centro comunitario de salud mental durante 6 meses y recibieron un suministro de bupropion SR para 7 semanas.
Comparador activo: Programa de abstinencia enmarcado en pérdida
Pérdida de video enmarcado y mensajes impresos alentando la abstinencia tabáquica con Bupropión.
Droga: Bupropión
Conductual: Programa de abstinencia de fumar
Esta investigación fue un estudio controlado aleatorizado de dos condiciones de mensajes enmarcados para dejar de fumar en combinación con bupropion SR de etiqueta abierta (300 mg/día). Doscientos cincuenta y ocho fumadores de cigarrillos fueron asignados aleatoriamente para recibir mensajes impresos y en video enmarcados en ganancias o pérdidas que fomentaban la abstinencia de fumar. El video preproducido y la información impresa se eligieron como medios de intervención debido a su confiabilidad en la entrega de mensajes enmarcados específicos. Todos los participantes fueron atendidos en un centro comunitario de salud mental durante 6 meses y recibieron un suministro de bupropion SR para 7 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dejar de fumar a los 7 días
Periodo de tiempo: Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días
Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días
Abstinencia continua de fumar a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Abstinencia continua de 6 semanas.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-13334-6
  • P50DA013334 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P50-13334-6

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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