Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Üzenetek keretezése a dohányzás abbahagyásához bupropionnal - 6

2013. augusztus 7. frissítette: Stephanie O'Malley, Yale University

Üzenetek megfogalmazása a dohányzásról való leszokáshoz Buproprionnal

Ez egy randomizált tanulmány az üzenetek megfogalmazásáról olyan egyéneknél, akik bupropion SR-t és rövid tanácsadást, videókat és brosúrákat használnak a dohányzás abbahagyására irányuló programba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

252

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők, vagy olyan fogamzóképes nők, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlási módszert
  • Pszichiátriai betegségek, amelyek pszichotróp gyógyszereket igényelnek (pl. pszichózis, súlyos depresszió, mánia), vagy öngyilkosság vagy homociditás jelenléte
  • A nikotinpótló terápiák (azaz nikotintapasz, gumi vagy cukorkák, orrspray vagy inhalátor), bupropion (Zyban, Wellbutrin) vagy marihuána jelenlegi használata, vagy más dohányzás abbahagyó kezelésben való részvétel
  • Instabil egészségügyi állapotok (pl. szív-, máj-, vesebetegség, diabetes mellitus) jelenléte, amelyek veszélyessé tehetik a bupropion SR kipróbálását
  • Az elmúlt hat hétben monoamin-oxidáz-gátlókat vagy metoprolol-szukcinátot szedett
  • Anorexia nervosa vagy bulimia anamnézisében
  • Bupropionnal szembeni korábbi túlérzékenység
  • Alkohol- vagy egyéb drogfüggőség története az elmúlt egy évben
  • Bármilyen etiológiájú rohamzavar anamnézisében (azaz agydaganat, traumás agysérülés, anyag által kiváltott rohamok stb.)
  • Bármely olyan megállapítás, amely a vizsgálóvezető véleménye szerint veszélyeztetné az alany azon képességét, hogy teljesítse a vizsgálati tervben foglalt látogatási ütemtervet és a látogatási követelményeket, vagy veszélyeztetné az alanyt
  • Otthoni vagy munkahelyi környezet megosztása jelenlegi vagy korábbi résztvevővel
  • Nincsenek olyan párok vagy résztvevők, akik minden nap látják egymást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szerezzen keretes távolmaradási programot
Szerezzen bekeretezett videót és nyomtatott üzeneteket, amelyek a dohányzás absztinenciáját ösztönzik a Bupropionnal.
Drog: Bupropion
Viselkedési: Dohányzástól való absztinencia program
Ez a vizsgálat egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat volt, amelyben két keretezett üzenetfeltételt vizsgáltak a dohányzás abbahagyására, nyílt elrendezésű bupropion SR-rel (300 mg/nap) kombinálva. Véletlenszerűen kétszázötvennyolc cigarettázót jelöltek ki arra, hogy kapjanak vagy nyereséges vagy veszteséges keretes videót és nyomtatott üzeneteket, amelyek a dohányzás absztinenciáját buzdították. Az előre elkészített videót és a nyomtatott információkat választották beavatkozási médiának, mivel azok megbízhatóak a meghatározott keretes üzenetek továbbításában. Minden résztvevőt egy közösségi mentális egészségügyi központban láttak 6 hónapig, és 7 hétig kapott bupropion SR-t.
Aktív összehasonlító: Veszteség keretes absztinencia program
Veszteséges keretes videó és nyomtatott üzenetek, amelyek bupropionnal a dohányzás absztinenciáját ösztönzik.
Drog: Bupropion
Viselkedési: Dohányzástól való absztinencia program
Ez a vizsgálat egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat volt, amelyben két keretezett üzenetfeltételt vizsgáltak a dohányzás abbahagyására, nyílt elrendezésű bupropion SR-rel (300 mg/nap) kombinálva. Véletlenszerűen kétszázötvennyolc cigarettázót jelöltek ki arra, hogy kapjanak vagy nyereséges vagy veszteséges keretes videót és nyomtatott üzeneteket, amelyek a dohányzás absztinenciáját buzdították. Az előre elkészített videót és a nyomtatott információkat választották beavatkozási médiának, mivel azok megbízhatóak a meghatározott keretes üzenetek továbbításában. Minden résztvevőt egy közösségi mentális egészségügyi központban láttak 6 hónapig, és 7 hétig kapott bupropion SR-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzás abbahagyása 7 nap után
Időkeret: 7 napos pontprevalencia absztinencia
7 napos pontprevalencia absztinencia
Folyamatos dohányzási absztinencia 6 hetesen
Időkeret: 6 hét
6 hetes folyamatos absztinencia.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2005. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA-13334-6
  • P50DA013334 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • P50-13334-6

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel