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Rahmenbotschaften zur Raucherentwöhnung mit Bupropion – 6

7. August 2013 aktualisiert von: Stephanie O'Malley, Yale University

Formulierungsbotschaften zur Raucherentwöhnung mit Buproprion

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Studie zum Message-Framing bei Personen, die ein Programm zur Raucherentwöhnung unter Verwendung von Bupropion SR und kurzen Beratungen, Videos und Broschüren beginnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessene Verhütungsmethode anwenden
  • Psychiatrische Erkrankungen, die psychotrope Medikamente erfordern (z. B. Psychose, schwere Depression, Manie) oder das Vorliegen von Suizidalität oder Homozidalität
  • Derzeitige Anwendung von Nikotinersatztherapien (d. h. Nikotinpflaster, Nikotinkaugummi oder -pastillen, Nasenspray oder Inhalator), Bupropion (Zyban, Wellbutrin) oder Marihuana oder aktuelle Teilnahme an einer anderen Behandlung zur Raucherentwöhnung
  • Vorliegen instabiler medizinischer Zustände (z. B. Herz-, Leber-, Nierenerkrankungen, Diabetes mellitus), die einen Versuch mit Bupropion SR gefährlich machen würden
  • In den letzten sechs Wochen Monoaminoxidasehemmer oder Metoprololsuccinat eingenommen haben
  • Vorgeschichte von Anorexia nervosa oder Bulimie
  • Vorherige Überempfindlichkeit gegen Bupropion
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder anderen Drogenabhängigkeiten im letzten Jahr
  • Anamnese einer Anfallserkrankung jeglicher Ätiologie (z. B. Hirntumor, traumatische Hirnverletzung, substanzinduzierte Anfälle usw.)
  • Jegliche Feststellung, die nach Ansicht des Hauptforschers die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen würde, den Protokollbesuchsplan und die Besuchsanforderungen einzuhalten, oder den Probanden einem Risiko aussetzen würde
  • Gemeinsames Wohnen oder Arbeitsumfeld mit aktuellen oder früheren Teilnehmern
  • Keine Paare oder Teilnehmer, die sich täglich sehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erhalten Sie ein gerahmtes Abwesenheitsprogramm
Erhalten Sie gerahmte Videos und gedruckte Botschaften, die mit Bupropion zur Rauchabstinenz ermutigen.
Arzneimittel: Bupropion
Verhalten: Programm zur Raucherentwöhnung
Bei dieser Untersuchung handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zu zwei festgelegten Bedingungen für die Raucherentwöhnung in Kombination mit offenem Bupropion SR (300 mg/Tag). Zweihundertachtundfünfzig Zigarettenraucher wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhielten entweder Videos mit Gewinn- oder Verlustmotiven und gedruckte Nachrichten, die zur Rauchabstinenz aufforderten. Als Interventionsmedien wurden vorproduzierte Videos und gedruckte Informationen ausgewählt, da sie zuverlässig spezifische, gerahmte Botschaften übermitteln. Alle Teilnehmer wurden 6 Monate lang in einem kommunalen psychiatrischen Zentrum untersucht und erhielten einen 7-wöchigen Vorrat an Bupropion SR.
Aktiver Komparator: Loss Framed Abstinence Program
Eingerahmte Videos und gedruckte Botschaften, die zur Rauchabstinenz mit Bupropion ermutigen.
Arzneimittel: Bupropion
Verhalten: Programm zur Raucherentwöhnung
Bei dieser Untersuchung handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zu zwei festgelegten Bedingungen für die Raucherentwöhnung in Kombination mit offenem Bupropion SR (300 mg/Tag). Zweihundertachtundfünfzig Zigarettenraucher wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhielten entweder Videos mit Gewinn- oder Verlustmotiven und gedruckte Nachrichten, die zur Rauchabstinenz aufforderten. Als Interventionsmedien wurden vorproduzierte Videos und gedruckte Informationen ausgewählt, da sie zuverlässig spezifische, gerahmte Botschaften übermitteln. Alle Teilnehmer wurden 6 Monate lang in einem kommunalen psychiatrischen Zentrum untersucht und erhielten einen 7-wöchigen Vorrat an Bupropion SR.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherentwöhnung nach 7 Tagen
Zeitfenster: 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Kontinuierliche Rauchabstinenz nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen ununterbrochene Abstinenz.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-13334-6
  • P50DA013334 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P50-13334-6

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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