Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indramning af beskeder om rygestop med bupropion - 6

7. august 2013 opdateret af: Stephanie O'Malley, Yale University

Indramning af beskeder til rygestop med buproprion

Dette er en randomiseret undersøgelse af meddelelsesindramning hos personer, der begynder et rygestopprogram, ved at bruge bupropion SR og kort rådgivning, videoer og pjecer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en passende præventionsmetode
  • Psykiatriske sygdomme, der kræver psykotrope medicin (dvs. psykose, svær depression, mani) eller tilstedeværelsen af ​​suicidalitet eller homocidalitet
  • Nuværende brug af nikotinerstatningsterapier (dvs. nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter, næsespray eller inhalator), bupropion (Zyban, Wellbutrin) eller marihuana eller aktuel deltagelse i en anden rygestopbehandling
  • Tilstedeværelse af ustabile medicinske tilstande (dvs. hjerte-, lever-, nyresygdom, diabetes mellitus), der ville gøre et forsøg med bupropion SR farligt
  • Har taget monoaminoxidasehæmmere eller metoprololsuccinat inden for de seneste seks uger
  • Anamnese med anorexia nervosa eller bulimi
  • Tidligere overfølsomhed over for bupropion
  • Anamnese med alkohol- eller anden stofafhængighed inden for det seneste år
  • Anamnese med anfaldsforstyrrelse af enhver ætiologi (dvs. hjernetumor, traumatisk hjerneskade, stof-inducerede anfald osv.)
  • Enhver konstatering, som efter hovedforskerens opfattelse ville kompromittere forsøgspersonens evne til at opfylde protokollens besøgsplan og besøgskrav eller sætte forsøgspersonen i fare
  • Dele hjemme- eller arbejdsmiljø med nuværende eller tidligere deltager
  • Ingen par eller deltagere, der ser hinanden hver dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gain Framed Absitnence Program
Få indrammet video og udskrevne beskeder, der opmuntrer til rygeafholdenhed, med Bupropion.
Medicin: Bupropion
Adfærdsmæssigt: Program for rygeafholdenhed
Denne undersøgelse var en randomiseret kontrolleret undersøgelse af to indrammede beskedbetingelser for rygestop i kombination med åbent bupropion SR (300 mg/dag). To hundrede og otteoghalvtreds cigaretrygere blev tilfældigt tildelt til at modtage enten gevinst- eller tabsrammede video og udskrevne beskeder, der tilskyndede til rygeafholdenhed. Præproduceret video og trykt information blev valgt som interventionsmedier på grund af deres pålidelighed til at levere specifikke indrammede budskaber. Alle deltagere blev set på et mentalt sundhedscenter i 6 måneder og modtog en 7-ugers forsyning af bupropion SR.
Aktiv komparator: Tabsrammet afholdenhedsprogram
Tabsindrammet video og udskrevne beskeder, der tilskynder til rygeafholdenhed med Bupropion.
Medicin: Bupropion
Adfærdsmæssigt: Program for rygeafholdenhed
Denne undersøgelse var en randomiseret kontrolleret undersøgelse af to indrammede beskedbetingelser for rygestop i kombination med åbent bupropion SR (300 mg/dag). To hundrede og otteoghalvtreds cigaretrygere blev tilfældigt tildelt til at modtage enten gevinst- eller tabsrammede video og udskrevne beskeder, der tilskyndede til rygeafholdenhed. Præproduceret video og trykt information blev valgt som interventionsmedier på grund af deres pålidelighed til at levere specifikke indrammede budskaber. Alle deltagere blev set på et mentalt sundhedscenter i 6 måneder og modtog en 7-ugers forsyning af bupropion SR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestop efter 7 dage
Tidsramme: 7-dages punktprævalens abstinens
7-dages punktprævalens abstinens
Kontinuerlig rygeafholdenhed ved 6 uger
Tidsramme: 6 uger
6 ugers kontinuerlig abstinens.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2005

Først opslået (Skøn)

2. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-13334-6
  • P50DA013334 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P50-13334-6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupropion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner