Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ramki wiadomości o zaprzestaniu palenia za pomocą bupropionu - 6

7 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Stephanie O'Malley, Yale University

Ramki wiadomości o zaprzestaniu palenia za pomocą buproprionu

Jest to randomizowane badanie ramek wiadomości u osób rozpoczynających program rzucania palenia z wykorzystaniem bupropionu SR oraz krótkie porady, filmy i broszury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej metody antykoncepcji
  • Choroby psychiczne wymagające leków psychotropowych (tj. psychoza, duża depresja, mania) lub występowanie skłonności samobójczych lub homobójczych
  • Obecne stosowanie nikotynowych terapii zastępczych (tj. nikotynowych plastrów, gum lub pastylek do ssania, aerozolu do nosa lub inhalatora), bupropionu (Zyban, Wellbutrin) lub marihuany lub obecne uczestnictwo w innej terapii rzucania palenia
  • Obecność niestabilnych schorzeń (tj. choroby serca, wątroby, nerek, cukrzyca), które mogłyby spowodować, że próba bupropionu SR byłaby niebezpieczna
  • Przyjmował inhibitory monoaminooksydazy lub bursztynian metoprololu w ciągu ostatnich sześciu tygodni
  • Historia jadłowstrętu psychicznego lub bulimii
  • Wcześniejsza nadwrażliwość na bupropion
  • Historia uzależnienia od alkoholu lub innych narkotyków w ciągu ostatniego roku
  • Historia zaburzeń napadowych o dowolnej etiologii (tj. guz mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, napady wywołane substancjami itp.)
  • Wszelkie ustalenia, które w opinii głównego badacza zagroziłyby zdolności uczestnika do wypełnienia harmonogramu wizyt w protokole i wymogów dotyczących wizyt lub naraziłyby uczestnika na ryzyko
  • Dzielenie domu lub środowiska pracy z obecnym lub byłym uczestnikiem
  • Brak par lub uczestników, którzy widują się codziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdobądź program ramowej absencji
Uzyskaj oprawione wideo i drukowane wiadomości zachęcające do abstynencji dzięki Bupropionowi.
Lek: Bupropion
Behawioralne: Program abstynencji od palenia
To badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem dwóch warunków ramkowych wiadomości dotyczących zaprzestania palenia w połączeniu z otwartą próbą bupropionu SR (300 mg/dzień). Dwustu pięćdziesięciu ośmiu palaczy papierosów zostało losowo przydzielonych do otrzymywania wideo z informacją o zyskach lub stratach oraz drukowanych wiadomości zachęcających do abstynencji. Jako media interwencyjne wybrano gotowe materiały wideo i drukowane informacje ze względu na ich niezawodność w przekazywaniu określonych komunikatów w ramkach. Wszyscy uczestnicy byli widziani w lokalnym ośrodku zdrowia psychicznego przez 6 miesięcy i otrzymywali 7-tygodniowy zapas bupropionu SR.
Aktywny komparator: Program abstynencji w ramach straty
Utrata oprawione wideo i drukowane komunikaty zachęcające do abstynencji od palenia za pomocą Bupropionu.
Lek: Bupropion
Behawioralne: Program abstynencji od palenia
To badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem dwóch warunków ramkowych wiadomości dotyczących zaprzestania palenia w połączeniu z otwartą próbą bupropionu SR (300 mg/dzień). Dwustu pięćdziesięciu ośmiu palaczy papierosów zostało losowo przydzielonych do otrzymywania wideo z informacją o zyskach lub stratach oraz drukowanych wiadomości zachęcających do abstynencji. Jako media interwencyjne wybrano gotowe materiały wideo i drukowane informacje ze względu na ich niezawodność w przekazywaniu określonych komunikatów w ramkach. Wszyscy uczestnicy byli widziani w lokalnym ośrodku zdrowia psychicznego przez 6 miesięcy i otrzymywali 7-tygodniowy zapas bupropionu SR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia po 7 dniach
Ramy czasowe: 7-dniowa abstynencja punktowa
7-dniowa abstynencja punktowa
Ciągła abstynencja od palenia po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
6-tygodniowa ciągła abstynencja.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-13334-6
  • P50DA013334 (Grant/umowa NIH USA)
  • P50-13334-6

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Bupropion

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj