Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innramming av meldinger for røykeslutt med bupropion - 6

7. august 2013 oppdatert av: Stephanie O'Malley, Yale University

Innramming av meldinger for røykeslutt med buproprion

Dette er en randomisert studie av innramming av meldinger hos personer som begynner på et røykesluttprogram ved å bruke bupropion SR og kort veiledning, videoer og hefter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner i fertil alder som ikke bruker en adekvat prevensjonsmetode
  • Psykiatriske sykdommer som krever psykotrope medisiner (dvs. psykose, alvorlig depresjon, mani), eller tilstedeværelse av suicidalitet eller homocidalitet
  • Nåværende bruk av nikotinerstatningsterapier (dvs. nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter, nesespray eller inhalator), bupropion (Zyban, Wellbutrin) eller marihuana eller nåværende deltakelse i en annen røykeavvenningsbehandling
  • Tilstedeværelse av ustabile medisinske tilstander (dvs. hjerte-, lever-, nyresykdom, diabetes mellitus) som ville gjøre en utprøving av bupropion SR farlig
  • Har tatt monoaminoksidasehemmere eller metoprololsuksinat i løpet av de siste seks ukene
  • Historie med anorexia nervosa eller bulimi
  • Tidligere overfølsomhet for bupropion
  • Historie med alkohol- eller annen rusavhengighet det siste året
  • Historie med anfallsforstyrrelser av enhver etiologi (dvs. hjernesvulst, traumatisk hjerneskade, substansinduserte anfall, etc.)
  • Ethvert funn som etter hovedetterforskerens syn ville kompromittere forsøkspersonens evne til å oppfylle protokollbesøksplanen og besøkskravene eller sette forsøkspersonen i fare
  • Dele hjemme- eller arbeidsmiljø med nåværende eller tidligere deltaker
  • Ingen par eller deltakere som ser hverandre hver dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gain Framed Absitnence Program
Få innrammet video og trykte meldinger som oppmuntrer til røykeavholdenhet med Bupropion.
Legemiddel: Bupropion
Atferdsmessig: Røykeavholdsprogram
Denne undersøkelsen var en randomisert kontrollert studie av to rammebetingelser for røykeslutt i kombinasjon med åpen bupropion SR (300 mg/dag). To hundre og femtiåtte sigarettrøykere ble tilfeldig tildelt til å motta enten gevinst- eller tapsrammede video og trykte meldinger som oppmuntret til røykeavholdenhet. Forhåndsprodusert video og trykt informasjon ble valgt som intervensjonsmedier på grunn av deres pålitelighet i å levere spesifikke innrammede meldinger. Alle deltakerne ble sett på et kommunalt psykisk helsesenter i 6 måneder og fikk en 7-ukers tilførsel av bupropion SR.
Aktiv komparator: Tapsrammet avholdsprogram
Tapsrammet video og trykte meldinger som oppmuntrer til røykeavholdenhet med Bupropion.
Legemiddel: Bupropion
Atferdsmessig: Røykeavholdsprogram
Denne undersøkelsen var en randomisert kontrollert studie av to rammebetingelser for røykeslutt i kombinasjon med åpen bupropion SR (300 mg/dag). To hundre og femtiåtte sigarettrøykere ble tilfeldig tildelt til å motta enten gevinst- eller tapsrammede video og trykte meldinger som oppmuntret til røykeavholdenhet. Forhåndsprodusert video og trykt informasjon ble valgt som intervensjonsmedier på grunn av deres pålitelighet i å levere spesifikke innrammede meldinger. Alle deltakerne ble sett på et kommunalt psykisk helsesenter i 6 måneder og fikk en 7-ukers tilførsel av bupropion SR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeslutt ved 7 dager
Tidsramme: 7-dagers punktprevalens abstinens
7-dagers punktprevalens abstinens
Kontinuerlig røykeavholdenhet ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
6 ukers kontinuerlig abstinens.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2005

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-13334-6
  • P50DA013334 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • P50-13334-6

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bupropion

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere