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Inquadrare i messaggi per smettere di fumare con il bupropione - 6

7 agosto 2013 aggiornato da: Stephanie O'Malley, Yale University

Inquadrare i messaggi per smettere di fumare con il buproprione

Questo è uno studio randomizzato sull'inquadratura del messaggio in individui che iniziano un programma per smettere di fumare utilizzando bupropione SR e brevi consulenze, video e opuscoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

252

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano o donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo adeguato
  • Malattie psichiatriche che richiedono farmaci psicotropi (ad es. Psicosi, depressione maggiore, mania) o presenza di suicidalità o omocidità
  • Uso corrente di terapie sostitutive della nicotina (ad es. cerotti alla nicotina, gomme o pastiglie, spray nasale o inalatore), bupropione (Zyban, Wellbutrin) o marijuana o partecipazione attuale a un altro trattamento per smettere di fumare
  • Presenza di condizioni mediche instabili (ad es. malattie cardiache, epatiche, renali, diabete mellito) che renderebbero pericolosa una sperimentazione con bupropione SR
  • Ha assunto inibitori delle monoaminossidasi o metoprololo succinato nelle ultime sei settimane
  • Storia di anoressia nervosa o bulimia
  • Precedente ipersensibilità al bupropione
  • Storia di dipendenza da alcol o altre droghe nell'ultimo anno
  • Anamnesi di disturbo convulsivo di qualsiasi eziologia (ad es. tumore al cervello, lesione cerebrale traumatica, convulsioni indotte da sostanze, ecc.)
  • Qualsiasi scoperta che, secondo il ricercatore principale, comprometterebbe la capacità del soggetto di soddisfare il programma delle visite del protocollo e i requisiti della visita o metterebbe il soggetto a rischio
  • Condivisione dell'ambiente domestico o lavorativo con partecipanti attuali o passati
  • Niente coppie o partecipanti che si vedono tutti i giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ottieni il programma di astensione incorniciato
Ottieni video incorniciati e messaggi stampati che incoraggiano l'astinenza dal fumo con Bupropion.
Droga: Bupropione
Comportamentale: Programma di astinenza dal fumo
Questa indagine è stata uno studio controllato randomizzato su due condizioni di messaggio incorniciato per la cessazione del fumo in combinazione con bupropione SR in aperto (300 mg/die). Duecentocinquantotto fumatori di sigarette sono stati assegnati in modo casuale a ricevere video inquadrati in guadagno o in perdita e messaggi stampati che incoraggiavano l'astinenza dal fumo. I video preprodotti e le informazioni stampate sono stati scelti come mezzi di intervento per la loro affidabilità nel trasmettere specifici messaggi incorniciati. Tutti i partecipanti sono stati visitati in un centro di salute mentale della comunità per 6 mesi e hanno ricevuto una fornitura di 7 settimane di bupropione SR.
Comparatore attivo: Programma di astinenza incorniciato dalla perdita
Perdita video incorniciati e messaggi stampati che incoraggiano l'astinenza dal fumo con il bupropione.
Droga: Bupropione
Comportamentale: Programma di astinenza dal fumo
Questa indagine è stata uno studio controllato randomizzato su due condizioni di messaggio incorniciato per la cessazione del fumo in combinazione con bupropione SR in aperto (300 mg/die). Duecentocinquantotto fumatori di sigarette sono stati assegnati in modo casuale a ricevere video inquadrati in guadagno o in perdita e messaggi stampati che incoraggiavano l'astinenza dal fumo. I video preprodotti e le informazioni stampate sono stati scelti come mezzi di intervento per la loro affidabilità nel trasmettere specifici messaggi incorniciati. Tutti i partecipanti sono stati visitati in un centro di salute mentale della comunità per 6 mesi e hanno ricevuto una fornitura di 7 settimane di bupropione SR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smettere di fumare a 7 giorni
Lasso di tempo: Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni
Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni
Astinenza dal fumo continua a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Astinenza continua di 6 settimane.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2005

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-13334-6
  • P50DA013334 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P50-13334-6

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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