Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rama in meddelanden för rökavvänjning med bupropion - 6

7 augusti 2013 uppdaterad av: Stephanie O'Malley, Yale University

Rama in meddelanden för rökavvänjning med buproprion

Detta är en randomiserad studie av meddelandeinramning hos individer som påbörjar ett rökavvänjningsprogram med användning av bupropion SR och kort rådgivning, videor och broschyrer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

252

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor, eller fertila kvinnor som inte använder en adekvat preventivmetod
  • Psykiatriska sjukdomar som kräver psykotropa mediciner (d.v.s. psykos, egentlig depression, mani) eller förekomst av suicidalitet eller homocidalitet
  • Nuvarande användning av nikotinersättningsterapier (d.v.s. nikotinplåster, tuggummi eller sugtabletter, nässpray eller inhalator), bupropion (Zyban, Wellbutrin) eller marijuana eller aktuellt deltagande i annan rökavvänjningsbehandling
  • Förekomst av instabila medicinska tillstånd (d.v.s. hjärt-, lever-, njursjukdom, diabetes mellitus) som skulle göra en prövning av bupropion SR farlig
  • Har tagit monoaminoxidashämmare eller metoprololsuccinat under de senaste sex veckorna
  • Historik av anorexia nervosa eller bulimi
  • Tidigare överkänslighet mot bupropion
  • Historik av alkohol- eller annat drogberoende under det senaste året
  • Historik med anfallsstörning av någon etiologi (d.v.s. hjärntumör, traumatisk hjärnskada, substansinducerade anfall, etc.)
  • Varje fynd som enligt huvudutredaren skulle äventyra försökspersonens förmåga att uppfylla protokollets besöksschema och besökskrav eller utsätta försökspersonen för fara
  • Dela hem eller arbetsmiljö med nuvarande eller tidigare deltagare
  • Inga par eller deltagare som ses varje dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gain Framed Absittnence Program
Få inramad video och tryckta meddelanden som uppmuntrar rökavhållsamhet med Bupropion.
Läkemedel: Bupropion
Beteende: Program för rökavhållsamhet
Denna undersökning var en randomiserad kontrollerad studie av två inramade meddelandevillkor för rökavvänjning i kombination med öppen bupropion SR (300 mg/dag). Tvåhundrafemtioåtta cigarettrökare tilldelades slumpmässigt att ta emot antingen vinst- eller förlustramade video och tryckta meddelanden som uppmuntrade rökavhållsamhet. Förproducerad video och tryckt information valdes som interventionsmedia på grund av deras tillförlitlighet när det gäller att leverera specifika inramade meddelanden. Alla deltagare sågs på ett kommunalt mentalvårdscenter i 6 månader och fick en 7-veckors leverans av bupropion SR.
Aktiv komparator: Program för förlustramad abstinens
Förlust inramad video och tryckta meddelanden som uppmuntrar rökavhållsamhet med Bupropion.
Läkemedel: Bupropion
Beteende: Program för rökavhållsamhet
Denna undersökning var en randomiserad kontrollerad studie av två inramade meddelandevillkor för rökavvänjning i kombination med öppen bupropion SR (300 mg/dag). Tvåhundrafemtioåtta cigarettrökare tilldelades slumpmässigt att ta emot antingen vinst- eller förlustramade video och tryckta meddelanden som uppmuntrade rökavhållsamhet. Förproducerad video och tryckt information valdes som interventionsmedia på grund av deras tillförlitlighet när det gäller att leverera specifika inramade meddelanden. Alla deltagare sågs på ett kommunalt mentalvårdscenter i 6 månader och fick en 7-veckors leverans av bupropion SR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökavvänjning vid 7 dagar
Tidsram: 7-dagars punktprevalensabstinens
7-dagars punktprevalensabstinens
Kontinuerlig rökavhållsamhet vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
6 veckors kontinuerlig abstinens.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2005

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-13334-6
  • P50DA013334 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • P50-13334-6

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk

Kliniska prövningar på Bupropion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera