Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обрамление сообщений о прекращении курения с помощью бупропиона - 6

7 августа 2013 г. обновлено: Stephanie O'Malley, Yale University

Обрамление сообщений для прекращения курения с бупроприоном

Это рандомизированное исследование формирования сообщений у людей, начинающих программу по прекращению курения с использованием бупропиона SR и кратких консультаций, видео и брошюр.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

252

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста, не использующие адекватный метод контрацепции.
  • Психические заболевания, требующие приема психотропных препаратов (например, психоз, большая депрессия, мания), или наличие суицидальных или гомоцидальных наклонностей
  • Текущее использование никотинзаместительной терапии (например, никотиновый пластырь, жевательная резинка или леденцы, назальный спрей или ингалятор), бупропион (Zyban, Wellbutrin) или марихуана или текущее участие в другом лечении для отказа от курения
  • Наличие нестабильных медицинских состояний (например, сердечных, печеночных, почечных заболеваний, сахарного диабета), которые могут сделать испытание бупропиона SR опасным.
  • Принимали ингибиторы моноаминоксидазы или метопролола сукцинат в течение последних шести недель.
  • История нервной анорексии или булимии
  • Гиперчувствительность к бупропиону в анамнезе.
  • История алкогольной или другой наркотической зависимости за последний год
  • История судорожного расстройства любой этиологии (например, опухоль головного мозга, черепно-мозговая травма, судороги, вызванные психоактивными веществами и т. д.)
  • Любое обнаружение, которое, по мнению главного исследователя, поставит под угрозу способность субъекта выполнять график протокольных посещений и требования к посещению или подвергнет субъекта риску.
  • Совместное использование домашней или рабочей среды с текущим или прошлым участником
  • Нет пар или участников, которые видят друг друга каждый день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Получите обрамленную программу отсутствия
Получите кадрированное видео и печатные сообщения, поощряющие воздержание от курения с помощью бупропиона.
Лекарство: Бупропион
Поведенческий: Программа воздержания от курения
Это исследование было рандомизированным контролируемым исследованием двух рамочных условий сообщения о прекращении курения в сочетании с открытой этикеткой бупропиона SR (300 мг / день). Двести пятьдесят восемь курильщиков сигарет были случайным образом распределены для получения видео с усилением или потерей кадров и печатных сообщений, поощряющих воздержание от курения. Предварительно подготовленное видео и печатная информация были выбраны в качестве средств вмешательства из-за их надежности в доставке определенных сообщений в рамках. Все участники наблюдались в общественном центре психического здоровья в течение 6 месяцев и получали 7-недельный запас бупропиона SR.
Активный компаратор: Программа воздержания от потери
Видео и печатные сообщения Loss в рамке, призывающие воздерживаться от курения с помощью бупропиона.
Лекарство: Бупропион
Поведенческий: Программа воздержания от курения
Это исследование было рандомизированным контролируемым исследованием двух рамочных условий сообщения о прекращении курения в сочетании с открытой этикеткой бупропиона SR (300 мг / день). Двести пятьдесят восемь курильщиков сигарет были случайным образом распределены для получения видео с усилением или потерей кадров и печатных сообщений, поощряющих воздержание от курения. Предварительно подготовленное видео и печатная информация были выбраны в качестве средств вмешательства из-за их надежности в доставке определенных сообщений в рамках. Все участники наблюдались в общественном центре психического здоровья в течение 6 месяцев и получали 7-недельный запас бупропиона SR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от курения в 7 дней
Временное ограничение: 7-дневная точечная распространенность воздержания
7-дневная точечная распространенность воздержания
Непрерывное воздержание от курения в течение 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
6 недель непрерывного воздержания.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-13334-6
  • P50DA013334 (Грант/контракт NIH США)
  • P50-13334-6

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупропион

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться