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Encadrer les messages pour arrêter de fumer avec le bupropion - 6

7 août 2013 mis à jour par: Stephanie O'Malley, Yale University

Encadrer les messages pour arrêter de fumer avec le buproprion

Il s'agit d'une étude randomisée de la formulation de messages chez des personnes commençant un programme de sevrage tabagique utilisant le bupropion SR et de brefs conseils, des vidéos et des brochures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

252

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode de contraception adéquate
  • Maladies psychiatriques nécessitant des médicaments psychotropes (c'est-à-dire psychose, dépression majeure, manie), ou présence de tendances suicidaires ou d'homocidalité
  • Utilisation actuelle de thérapies de remplacement de la nicotine (c'est-à-dire timbre, gomme ou pastilles de nicotine, vaporisateur nasal ou inhalateur), de bupropion (Zyban, Wellbutrin) ou de marijuana ou participation actuelle à un autre traitement de sevrage tabagique
  • Présence de conditions médicales instables (c'est-à-dire, maladie cardiaque, hépatique, rénale, diabète sucré) qui rendraient un essai de bupropion SR dangereux
  • Avoir pris des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou du succinate de métoprolol au cours des six dernières semaines
  • Antécédents d'anorexie mentale ou de boulimie
  • Hypersensibilité antérieure au bupropion
  • Antécédents de dépendance à l'alcool ou à d'autres drogues au cours de la dernière année
  • Antécédents de trouble convulsif de toute étiologie (c.-à-d. tumeur cérébrale, lésion cérébrale traumatique, convulsions induites par une substance, etc.)
  • Toute découverte qui, de l'avis de l'investigateur principal, compromettrait la capacité du sujet à respecter le calendrier de visite du protocole et les exigences de visite ou mettrait le sujet en danger
  • Partage de la maison ou de l'environnement de travail avec un participant actuel ou passé
  • Pas de couples ou de participants qui se voient tous les jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme d'absence encadrée Gain
Obtenez des vidéos encadrées et des messages imprimés encourageant l'abstinence tabagique avec Bupropion.
Médicament: Bupropion
Comportemental: Programme d'abstinence tabagique
Cette enquête était une étude contrôlée randomisée de deux conditions de message encadré pour le sevrage tabagique en association avec le bupropion SR en ouvert (300 mg/jour). Deux cent cinquante-huit fumeurs de cigarettes ont été répartis au hasard pour recevoir des messages vidéo et imprimés à gain ou à perte encadrés encourageant l'abstinence tabagique. Des vidéos préproduites et des informations imprimées ont été choisies comme supports d'intervention en raison de leur fiabilité à délivrer des messages encadrés spécifiques. Tous les participants ont été vus dans un centre de santé mentale communautaire pendant 6 mois et ont reçu un approvisionnement de 7 semaines de bupropion SR.
Comparateur actif: Programme d'abstinence en cas de perte encadrée
Perte vidéo encadrée et messages imprimés encourageant l'abstinence tabagique avec Bupropion.
Médicament: Bupropion
Comportemental: Programme d'abstinence tabagique
Cette enquête était une étude contrôlée randomisée de deux conditions de message encadré pour le sevrage tabagique en association avec le bupropion SR en ouvert (300 mg/jour). Deux cent cinquante-huit fumeurs de cigarettes ont été répartis au hasard pour recevoir des messages vidéo et imprimés à gain ou à perte encadrés encourageant l'abstinence tabagique. Des vidéos préproduites et des informations imprimées ont été choisies comme supports d'intervention en raison de leur fiabilité à délivrer des messages encadrés spécifiques. Tous les participants ont été vus dans un centre de santé mentale communautaire pendant 6 mois et ont reçu un approvisionnement de 7 semaines de bupropion SR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arrêt du tabac à 7 jours
Délai: Abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Abstinence tabagique continue à 6 semaines
Délai: 6 semaines
Abstinence continue de 6 semaines.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2005

Première publication (Estimation)

2 mars 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-13334-6
  • P50DA013334 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P50-13334-6

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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