- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00104598
Viestien kehystys tupakoinnin lopettamiseksi bupropionilla - 6
keskiviikko 7. elokuuta 2013 päivittänyt: Stephanie O'Malley, Yale University
Tupakoinnin lopettamista koskevien viestien kehystäminen Buproprionilla
Tämä on satunnaistettu tutkimus viestien muotoilusta henkilöillä, jotka aloittavat tupakoinnin lopettamisohjelman, jossa hyödynnetään bupropioni SR:tä ja lyhyttä neuvontaa, videoita ja pamfletteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
252
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Substance Abuse Treatment Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittävää ehkäisymenetelmää
- Psykiatriset sairaudet, jotka vaativat psykotrooppisia lääkkeitä (esim. psykoosi, vakava masennus, mania) tai itsetuhoisuus tai homosidi
- Nikotiinikorvaushoitojen (eli nikotiinilaastarien, purukumien tai imeskelytablettien, nenäsumutteen tai inhalaattorin), bupropionin (Zyban, Wellbutrin) tai marihuanan nykyinen käyttö tai osallistuminen johonkin muuhun tupakoinnin vieroitushoitoon
- Epävakaiden lääketieteellisten tilojen (esim. sydän-, maksa-, munuaissairaus, diabetes mellitus) esiintyminen, mikä tekisi bupropioni SR:n kokeesta vaarallisen
- olet käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjiä tai metoprololisukkinaattia viimeisen kuuden viikon aikana
- Anorexia nervosa tai bulimia historia
- Aikaisempi yliherkkyys bupropionille
- Alkoholi- tai muu huumeriippuvuus viimeisen vuoden aikana
- Minkä tahansa etiologian epileptinen kohtaushäiriö (eli aivokasvain, traumaattinen aivovamma, aineiden aiheuttamat kohtaukset jne.)
- Kaikki havainnot, jotka päätutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisivat tutkittavan kyvyn noudattaa protokollan käyntiaikataulua ja käyntivaatimuksia tai vaarantaisivat tutkittavan
- Koti- tai työympäristön jakaminen nykyisen tai entisen osallistujan kanssa
- Ei pareja tai osallistujia, jotka näkevät toisensa joka päivä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hanki kehystetty poissaoloohjelma
Hanki kehystettyä videota ja painettuja viestejä, jotka kannustavat tupakoinnin lopettamiseen Bupropionin avulla.
|
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käsiteltiin kahta kehystettyä viestiehtoa tupakoinnin lopettamiseksi yhdessä avoimen bupropioni SR:n kanssa (300 mg/vrk).
Kaksisataaviisikymmentäkahdeksan tupakanpolttajaa määrättiin satunnaisesti vastaanottamaan joko voitto- tai häviökehystettyjä videoita ja painettuja viestejä, jotka kannustivat tupakoinnin pidättäytymiseen.
Valmiiksi tuotettu video ja painetut tiedot valittiin interventiovälineiksi, koska ne ovat luotettavia tiettyjen kehystettyjen viestien toimittamisessa.
Kaikki osallistujat nähtiin yhteisön mielenterveyskeskuksessa 6 kuukauden ajan, ja he saivat 7 viikon ajan bupropion SR:ää.
|
|
Active Comparator: Loss Framed Abstinence Program
Häviökehystetty video ja painetut viestit, jotka kannustavat lopettamaan tupakoinnin Bupropionilla.
|
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käsiteltiin kahta kehystettyä viestiehtoa tupakoinnin lopettamiseksi yhdessä avoimen bupropioni SR:n kanssa (300 mg/vrk).
Kaksisataaviisikymmentäkahdeksan tupakanpolttajaa määrättiin satunnaisesti vastaanottamaan joko voitto- tai häviökehystettyjä videoita ja painettuja viestejä, jotka kannustivat tupakoinnin pidättäytymiseen.
Valmiiksi tuotettu video ja painetut tiedot valittiin interventiovälineiksi, koska ne ovat luotettavia tiettyjen kehystettyjen viestien toimittamisessa.
Kaikki osallistujat nähtiin yhteisön mielenterveyskeskuksessa 6 kuukauden ajan, ja he saivat 7 viikon ajan bupropion SR:ää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
|
|
|
Jatkuva tupakoinnin lopettaminen 6 viikon iässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikon jatkuva raittius.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Bupropion
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-13334-6
- P50DA013334 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50-13334-6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada