Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Berichten opstellen voor stoppen met roken met bupropion - 6

7 augustus 2013 bijgewerkt door: Stephanie O'Malley, Yale University

Framing-berichten voor stoppen met roken met buproprion

Dit is een gerandomiseerde studie van berichtframing bij personen die een stoppen met roken-programma beginnen met behulp van bupropion SR en korte counseling, video's en pamfletten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

252

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen, of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptiemethode gebruiken
  • Psychiatrische ziekten die psychotrope medicatie vereisen (d.w.z. psychose, ernstige depressie, manie), of de aanwezigheid van suïcidaliteit of homocidaliteit
  • Huidig ​​​​gebruik van nicotinevervangende therapieën (d.w.z. nicotinepleister, kauwgom of zuigtabletten, neusspray of inhalator), bupropion (Zyban, Wellbutrin) of marihuana of huidige deelname aan een andere stoppen met roken-behandeling
  • Aanwezigheid van onstabiele medische aandoeningen (d.w.z. hart-, lever-, nierziekte, diabetes mellitus) die een proef met bupropion SR gevaarlijk zouden maken
  • In de afgelopen zes weken monoamineoxidaseremmers of metoprololsuccinaat hebben gebruikt
  • Geschiedenis van anorexia nervosa of boulimia
  • Eerdere overgevoeligheid voor bupropion
  • Geschiedenis van alcohol- of andere drugsverslaving in het afgelopen jaar
  • Geschiedenis van epileptische aandoeningen van welke etiologie dan ook (d.w.z. hersentumor, traumatisch hersenletsel, door middelen veroorzaakte aanvallen, enz.)
  • Elke bevinding die volgens de hoofdonderzoeker het vermogen van de proefpersoon om aan het protocolbezoekschema en de bezoekvereisten te voldoen in gevaar zou brengen of de proefpersoon in gevaar zou brengen
  • Thuis- of werkomgeving delen met huidige of voormalige deelnemer
  • Geen koppels of deelnemers die elkaar elke dag zien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Krijg een ingelijst Absitnence-programma
Ontvang ingelijste video's en gedrukte berichten die onthouding van roken aanmoedigen met Bupropion.
Geneesmiddel: Bupropion
Gedragsmatig: Ontwenningsprogramma voor roken
Dit onderzoek was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van twee geframede berichtcondities voor stoppen met roken in combinatie met open-label bupropion SR (300 mg/dag). Tweehonderdachtenvijftig sigarettenrokers werden willekeurig toegewezen om ofwel gain- of loss-framed video en gedrukte berichten te ontvangen die rookonthouding aanmoedigden. Voorgeproduceerde video en gedrukte informatie werden gekozen als interventiemedia vanwege hun betrouwbaarheid bij het leveren van specifieke geframede berichten. Alle deelnemers werden gedurende 6 maanden gezien in een gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg en kregen gedurende 7 weken bupropion SR.
Actieve vergelijker: Verlies ingekaderd onthoudingsprogramma
Verlies ingelijste video en gedrukte berichten die stoppen met roken aanmoedigen met Bupropion.
Geneesmiddel: Bupropion
Gedragsmatig: Ontwenningsprogramma voor roken
Dit onderzoek was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van twee geframede berichtcondities voor stoppen met roken in combinatie met open-label bupropion SR (300 mg/dag). Tweehonderdachtenvijftig sigarettenrokers werden willekeurig toegewezen om ofwel gain- of loss-framed video en gedrukte berichten te ontvangen die rookonthouding aanmoedigden. Voorgeproduceerde video en gedrukte informatie werden gekozen als interventiemedia vanwege hun betrouwbaarheid bij het leveren van specifieke geframede berichten. Alle deelnemers werden gedurende 6 maanden gezien in een gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg en kregen gedurende 7 weken bupropion SR.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen met roken na 7 dagen
Tijdsspanne: 7-daagse puntprevalentie onthouding
7-daagse puntprevalentie onthouding
Continue rookonthouding na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken continue onthouding.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-13334-6
  • P50DA013334 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P50-13334-6

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tabaksgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Bupropion

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren