Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rámování zpráv pro odvykání kouření pomocí bupropionu - 6

7. srpna 2013 aktualizováno: Stephanie O'Malley, Yale University

Rámování zpráv pro odvykání kouření pomocí buproprionu

Toto je randomizovaná studie rámování zpráv u jedinců začínajících s programem odvykání kouření využívající bupropion SR a krátké poradenství, videa a brožury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

252

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vhodnou metodu antikoncepce
  • Psychiatrická onemocnění vyžadující psychotropní léky (tj. psychóza, velká deprese, mánie) nebo přítomnost sebevražednosti nebo homocidity
  • Současné užívání nikotinových substitučních terapií (tj. nikotinové náplasti, žvýkačky nebo pastilky, nosní sprej nebo inhalátor), bupropion (Zyban, Wellbutrin) nebo marihuana nebo současná účast na jiné léčbě odvykání kouření
  • Přítomnost nestabilních zdravotních stavů (tj. onemocnění srdce, jater, ledvin, diabetes mellitus), které by učinily pokus bupropionu SR nebezpečným
  • Během posledních šesti týdnů jste užívali inhibitory monoaminooxidázy nebo metoprolol sukcinát
  • Anamnéza mentální anorexie nebo bulimie
  • Předchozí přecitlivělost na bupropion
  • Anamnéza závislosti na alkoholu nebo jiných drogách v posledním roce
  • Anamnéza záchvatové poruchy jakékoli etiologie (tj. mozkový nádor, traumatické poranění mozku, záchvaty vyvolané látkou atd.)
  • Jakékoli zjištění, které by podle názoru hlavního zkoušejícího ohrozilo schopnost subjektu splnit protokol návštěvy a požadavky na návštěvu nebo by subjekt ohrozilo
  • Sdílení domácího nebo pracovního prostředí se současným nebo minulým účastníkem
  • Žádné páry nebo účastníci, kteří se vidí každý den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Získejte rámcový abstinenční program
Získejte zarámované video a tištěné zprávy povzbuzující abstinenci kouření s Bupropionem.
Lék: Bupropion
Behaviorální: Program abstinence kouření
Toto šetření bylo randomizovanou kontrolovanou studií dvou rámcových podmínek pro odvykání kouření v kombinaci s otevřeným bupropionem SR (300 mg/den). Dvě stě padesát osm kuřáků cigaret bylo náhodně přiděleno k tomu, aby obdrželi video a tištěné zprávy s rámečkem pro zisk nebo ztrátu, které nabádaly k abstinenci kouření. Předem vytvořené video a tištěné informace byly vybrány jako intervenční média kvůli jejich spolehlivosti při doručování specifických zpráv v rámcích. Všichni účastníci byli viděni v komunitním centru duševního zdraví po dobu 6 měsíců a dostali 7týdenní zásobu bupropionu SR.
Aktivní komparátor: Abstinenční program s rámcem ztráty
Ztrátové zarámované video a tištěné zprávy povzbuzující k abstinenci kouření s bupropionem.
Lék: Bupropion
Behaviorální: Program abstinence kouření
Toto šetření bylo randomizovanou kontrolovanou studií dvou rámcových podmínek pro odvykání kouření v kombinaci s otevřeným bupropionem SR (300 mg/den). Dvě stě padesát osm kuřáků cigaret bylo náhodně přiděleno k tomu, aby obdrželi video a tištěné zprávy s rámečkem pro zisk nebo ztrátu, které nabádaly k abstinenci kouření. Předem vytvořené video a tištěné informace byly vybrány jako intervenční média kvůli jejich spolehlivosti při doručování specifických zpráv v rámcích. Všichni účastníci byli viděni v komunitním centru duševního zdraví po dobu 6 měsíců a dostali 7týdenní zásobu bupropionu SR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvykání kouření po 7 dnech
Časové okno: 7denní bodová prevalenční abstinence
7denní bodová prevalenční abstinence
Nepřetržitá abstinence v 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
6týdenní nepřetržitá abstinence.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2005

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-13334-6
  • P50DA013334 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P50-13334-6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na Bupropion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit