使用安非他酮构建戒烟信息 - 6
2013年8月7日 更新者：Stephanie O'Malley、Yale University
用安非他酮构建戒烟信息
这是一项针对开始使用安非他酮 SR 和简短咨询、视频和小册子进行戒烟计划的个人的消息框架随机研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
252
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Substance Abuse Treatment Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
排除标准：
- 未使用适当避孕方法的孕妇或哺乳期妇女，或有生育能力的妇女
- 需要精神药物治疗的精神疾病（即精神病、重度抑郁症、躁狂症），或存在自杀倾向或同性恋倾向
- 目前正在使用尼古丁替代疗法（即尼古丁贴剂、口香糖或含片、喷鼻剂或吸入器）、安非他酮（载班、维布特林）或大麻，或目前正在参与其他戒烟治疗
- 存在不稳定的医疗条件（即心脏、肝脏、肾脏疾病、糖尿病），这会使安非他酮 SR 的试验变得危险
- 在过去六周内服用过单胺氧化酶抑制剂或琥珀酸美托洛尔
- 神经性厌食症或贪食症的历史
- 既往对安非他酮过敏
- 过去一年有酒精或其他药物依赖史
- 任何病因的癫痫发作史（即脑肿瘤、创伤性脑损伤、物质诱发的癫痫发作等）
- 主要研究者认为会损害受试者完成方案访视时间表和访视要求的能力或使受试者面临风险的任何发现
- 与当前或过去的参与者共享家庭或工作环境
- 没有每天见面的情侣或参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：增益框架缺勤计划
获得鼓励使用安非他酮戒烟的带框视频和印刷信息。
|
该调查是一项随机对照研究，研究了两种用于戒烟并结合开放标签安非他酮 SR（300 毫克/天）的框架信息条件。
258 名吸烟者被随机分配接受增益或损失帧视频和鼓励戒烟的印刷信息。
预先制作的视频和印刷信息被选为干预媒体，因为它们在传递特定框架信息方面具有可靠性。
所有参与者都在社区心理健康中心接受了 6 个月的观察，并接受了 7 周的安非他酮 SR 供应。
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有源比较器：损失陷害禁欲计划
Loss 视频和印刷信息鼓励使用安非他酮戒烟。
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该调查是一项随机对照研究，研究了两种用于戒烟并结合开放标签安非他酮 SR（300 毫克/天）的框架信息条件。
258 名吸烟者被随机分配接受增益或损失帧视频和鼓励戒烟的印刷信息。
预先制作的视频和印刷信息被选为干预媒体，因为它们在传递特定框架信息方面具有可靠性。
所有参与者都在社区心理健康中心接受了 6 个月的观察，并接受了 7 周的安非他酮 SR 供应。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
戒烟7天
大体时间：7 天点流行戒烟
|
7 天点流行戒烟
|
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|
6 周时持续戒烟
大体时间：6周
|
连续戒酒 6 周。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie O'Malley, Ph.D.、Substance Abuse Treatment Unit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年9月1日
初级完成 (实际的)
2004年9月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2005年3月1日
首次发布 (估计)
2005年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月7日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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