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Enquadrando mensagens para parar de fumar com bupropiona - 6

7 de agosto de 2013 atualizado por: Stephanie O'Malley, Yale University

Enquadrando mensagens para parar de fumar com buproprion

Este é um estudo randomizado de enquadramento de mensagens em indivíduos iniciando um programa de cessação do tabagismo utilizando bupropiona SR e breve aconselhamento, vídeos e panfletos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

252

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando um método contraceptivo adequado
  • Doenças psiquiátricas que requerem medicamentos psicotrópicos (ou seja, psicose, depressão maior, mania) ou a presença de tendências suicidas ou homocidadas
  • Uso atual de terapias de reposição de nicotina (ou seja, adesivo de nicotina, chiclete ou pastilhas, spray nasal ou inalador), bupropiona (Zyban, Wellbutrin) ou maconha ou participação atual em outro tratamento para parar de fumar
  • Presença de condições médicas instáveis ​​(ou seja, doença cardíaca, hepática, renal, diabetes mellitus) que tornariam um teste de bupropiona SR perigoso
  • Tomaram inibidores da monoamina oxidase ou succinato de metoprolol nas últimas seis semanas
  • História de anorexia nervosa ou bulimia
  • Hipersensibilidade prévia à bupropiona
  • História de dependência de álcool ou outras drogas no último ano
  • História de transtorno convulsivo de qualquer etiologia (ou seja, tumor cerebral, lesão cerebral traumática, convulsões induzidas por substâncias, etc.)
  • Qualquer descoberta que, na visão do investigador principal, comprometa a capacidade do sujeito de cumprir o cronograma de visita do protocolo e os requisitos de visita ou coloque o sujeito em risco
  • Compartilhamento de casa ou ambiente de trabalho com participante atual ou anterior
  • Não há casais ou participantes que se vejam todos os dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ganhe o programa de abstinência enquadrado
Obtenha vídeos emoldurados e mensagens impressas encorajando a abstinência de fumar com Bupropiona.
Medicamento: Bupropiona
Comportamental: Programa de abstinência tabágica
Esta investigação foi um estudo controlado randomizado de duas condições de mensagem emolduradas para cessação do tabagismo em combinação com bupropiona SR (300 mg/dia). Duzentos e cinqüenta e oito fumantes de cigarros foram aleatoriamente designados para receber vídeos de ganhos ou perdas e mensagens impressas encorajando a abstinência de fumar. O vídeo pré-produzido e as informações impressas foram escolhidos como mídia de intervenção por causa de sua confiabilidade na entrega de mensagens emolduradas específicas. Todos os participantes foram atendidos em um centro comunitário de saúde mental por 6 meses e receberam um suprimento de 7 semanas de bupropiona SR.
Comparador Ativo: Programa de abstinência com quadro de perda
Vídeo emoldurado de perda e mensagens impressas incentivando a abstinência de fumar com bupropiona.
Medicamento: Bupropiona
Comportamental: Programa de abstinência tabágica
Esta investigação foi um estudo controlado randomizado de duas condições de mensagem emolduradas para cessação do tabagismo em combinação com bupropiona SR (300 mg/dia). Duzentos e cinqüenta e oito fumantes de cigarros foram aleatoriamente designados para receber vídeos de ganhos ou perdas e mensagens impressas encorajando a abstinência de fumar. O vídeo pré-produzido e as informações impressas foram escolhidos como mídia de intervenção por causa de sua confiabilidade na entrega de mensagens emolduradas específicas. Todos os participantes foram atendidos em um centro comunitário de saúde mental por 6 meses e receberam um suprimento de 7 semanas de bupropiona SR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cessação do Tabagismo em 7 dias
Prazo: Abstinência de prevalência pontual de 7 dias
Abstinência de prevalência pontual de 7 dias
Abstinência tabágica contínua em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
6 semanas de abstinência contínua.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-13334-6
  • P50DA013334 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P50-13334-6

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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