心血管疾患のバイオマーカー
心血管リスクのマーカーとしての亜硝酸塩;冠動脈疾患患者における新規バイオマーカーの開発
心血管疾患のバイオマーカー
概要: この研究では、血管の内層細胞の機能を調べ、血液中の物質を測定して、心血管疾患のリスクを判断するために開発中の新しい検査を含む、さまざまな血液検査とどのように関連しているかを調べます。 一酸化窒素は、健康な血管によって生成される分子で、血管をリラックスさせるのに役立ちます。 硝酸塩は、血液中の一酸化窒素から形成される物質です。 血管による一酸化窒素の放出は、健康な人と比較して、冠動脈疾患の患者で減少します。 また、これらの患者の一部では、血中亜硝酸塩レベルが上昇します。 血液や尿中の他の物質も、心臓病のリスクとともに変化します。 この研究では、血液と尿中の亜硝酸塩レベルとその他の炎症性物質を測定します。
健康なボランティア、心臓病のさまざまな危険因子を持つ人々、および 1 つ以上の主要な心臓動脈の閉塞または心臓発作の病歴を持つ人々は、この研究の対象となる可能性があります。 候補者は 21 歳以上である必要があります。 心拍リズムが不規則な人や、硝酸塩を内服できない人は除外されます。
参加者は、次のテストと手順を受けます。
- 血液検査: 定期的な検査と、心臓に影響を与える可能性のある特定のタンパク質を探すために、サンプルを 3 回採取します。 サンプルは、他のテストの前に 1 回、運動ストレス テスト (下記参照) を開始する前に 1 回、ストレス テストの後に再度収集されます。
- 尿検査:サンプルは、尿中のタンパク質やその他の調査研究のために検査される場合があります。
- 上腕動脈反応性検査: この超音波検査では、人の動脈がどの程度拡張しているかを調べます。 被験者はベッドに横になります。 肘のすぐ上の動脈に超音波測定装置を置きます。 動脈のサイズとそこを通る血流は、前腕の周りの圧力カフを膨らませる前後に測定されます。 圧力カフは、腕への血流を 5 分間停止させ、さらに超音波画像を撮影している間解放します。 患者を休ませた後、ニトログリセリンの錠剤 (血管を弛緩させる薬) を舌の下に置きます。 ニトログリセリンを投与した後、動脈のサイズとそこを流れる血流を再度測定します。 休息期間の後、健康なボランティアと最初の20人の心臓病患者で研究が繰り返されます。
- 心エコー検査(心臓超音波検査):この検査では、小さなプローブを胸にあてて、音波を使用して心臓の画像を取得します。 小さなカテーテル(プラスチック製のチューブ)を静脈に挿入して、画像を強調する造影剤を注入することがあります。
- 代謝ストレス テスト: 被験者は、ベースライン測定が行われている間、マスクから息を吸ったり吐いたりするように求められます。 次に、呼吸マスクを着用してトレッドミルで運動します。 このテストは、身体が安静時と運動時にどれだけの酸素を消費するかを示します。
- 遺伝子検査 (オプション): 血液サンプルを採取して DNA を調べます。これは、遺伝する形質を決定し、体のタンパク質に関する情報を含む遺伝物質です。 DNA の一部は、患者の心臓病の程度を反映する可能性がある酸素副産物によって生じる損傷レベルのマーカーとして使用される場合があります。 また、遺伝子変異により、個人が心臓の問題を発症する可能性が高くなる可能性があります. このようなマーカーは、医師が病気の進行速度を予測する際の指針となる可能性や、病気を予防する新しいタイプの薬を見つけるのに役立つ可能性があります。
- 所要時間: この調査は、1 日か 2 日で完了するまでに約 5 時間から 6 時間かかると予想されます。
- フォローアップ: 患者は、胸痛、心臓に関連する外科手術、および入院に関する情報について、6 か月ごとに電話で連絡を受けます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準
男女ともに21歳以上の成人:
最初の研究グループは120人の被験者で構成され、これはCADが記録された100人の被験者で構成されます(心外膜血管に70%以上の狭窄を示す心臓カテーテル検査による)、以前に記録されたMI(ECGまたは心臓酵素に基づく)またはCAD リスク相当 (糖尿病、末梢血管疾患、腹部大動脈瘤、症候性頸動脈疾患、または Framingham Risk Score で定義された 20% を超える 10 年間のリスクを与える複数の危険因子) および 20 人の健康な年齢および性別が一致したコントロールします。
書面によるインフォームドコンセント。
除外基準
心房細動
-経口硝酸塩に対する禁忌
低血圧、徐脈。
-過去30日以内の心筋梗塞
急性CHFの症状
妊娠中の女性
がんの積極的な治療を受けている
-研究結果の解釈を妨げる可能性がある、または研究者の意見で被験者の最善の利益にならない可能性があるその他の状態。
経口硝酸塩療法は血清およびおそらく全血亜硝酸塩レベルに影響を与えることが知られているため、100人の心臓病患者の最初のグループから長時間作用型硝酸塩を服用している患者を除外します. 慢性硝酸塩療法を受けている患者は、その後、研究の後半に含まれますが、個別に分析されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ridker PM, Rifai N, Rose L, Buring JE, Cook NR. Comparison of C-reactive protein and low-density lipoprotein cholesterol levels in the prediction of first cardiovascular events. N Engl J Med. 2002 Nov 14;347(20):1557-65. doi: 10.1056/NEJMoa021993.
- Wilson PW, D'Agostino RB, Levy D, Belanger AM, Silbershatz H, Kannel WB. Prediction of coronary heart disease using risk factor categories. Circulation. 1998 May 12;97(18):1837-47. doi: 10.1161/01.cir.97.18.1837.
- Myerburg RJ, Interian A Jr, Mitrani RM, Kessler KM, Castellanos A. Frequency of sudden cardiac death and profiles of risk. Am J Cardiol. 1997 Sep 11;80(5B):10F-19F. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00477-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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