Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit sydän- ja verisuonisairauksille

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nitriitti sydän- ja verisuoniriskin merkkinä; Uusien biomarkkereiden kehittäminen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

Biomarkkerit sydän- ja verisuonisairauksille

Yhteenveto: Tässä tutkimuksessa tutkitaan verisuonten limakalvosolujen toimintaa ja mitataan veressä olevia aineita nähdäkseen, miten ne liittyvät erilaisiin verikokeisiin, mukaan lukien kehitteillä olevat uudet testit sydän- ja verisuonitautien riskin määrittämiseksi. Typpioksidi on terveiden verisuonten tuottama molekyyli, joka auttaa pitämään ne rentoina. Nitraatti on aine, joka muodostuu veren typpioksidista. Typpioksidin vapautuminen verisuonista on pienempi sepelvaltimotautipotilailla verrattuna terveisiin ihmisiin. Myös veren nitriittitasot nousevat joillakin näistä potilaista. Myös muut veren ja virtsan aineet muuttuvat sydänsairauksien riskin myötä. Tässä tutkimuksessa mitataan nitriittitasoja ja muita tulehduksellisia aineita veressä ja virtsassa.

Terveet vapaaehtoiset, ihmiset, joilla on erilaisia ​​sydänsairauksien riskitekijöitä, ja ihmiset, joilla on yksi tai useampi suuri sydänvaltimo tai joilla on ollut sydänkohtaus, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijoiden tulee olla vähintään 21-vuotiaita. Henkilöt, joilla on epäsäännöllinen sydämen rytmi tai jotka eivät voi ottaa suun kautta otettavia nitraatteja, suljetaan pois.

Osallistujat käyvät läpi seuraavat testit ja menettelyt:

  • Verikokeet: Näytteitä otetaan kolme kertaa rutiinitutkimuksia varten ja tiettyjen proteiinien etsimiseksi, jotka voivat vaikuttaa sydämeen. Näytteet kerätään kerran ennen muita testejä, kerran ennen rasitustestin aloittamista (katso alla) ja uudelleen rasitustestin jälkeen.
  • Virtsatesti: Näytteestä voidaan testata virtsan proteiineja ja muita tutkimustutkimuksia.
  • Brakiaalivaltimon reaktiivisuustutkimus: Tämä ultraäänitutkimus testaa, kuinka hyvin henkilön valtimot laajenevat. Kohde lepää sängyllä. Ultraäänimittauslaite asetetaan valtimon päälle juuri kyynärpään yläpuolelle. Valtimon koko ja veren virtaus sen läpi mitataan ennen kyynärvarren ympärillä olevan painemansetin täyttämistä ja sen jälkeen. Painemansetti pysäyttää veren virtauksen käsivarteen 5 minuutiksi ja vapautuu sitten, kun otetaan lisää ultraäänikuvia. Kun kohde on lepäänyt, nitroglyseriinitabletti (lääke, joka saa verisuonia rentoutumaan) asetetaan kielen alle. Nitroglyseriinin antamisen jälkeen valtimon koko ja veren virtaus sen läpi mitataan uudelleen. Lepoajan jälkeen tutkimus toistetaan terveillä vapaaehtoisilla ja ensimmäisillä 20 potilaalla, joilla on sydänsairaus.
  • Ekokardiografia (sydämen ultraääni): Tässä testissä pidetään pientä koetinta rintaa vasten ääniaaltojen käyttämiseksi sydämen kuvien saamiseksi. Pieni katetri (muoviputki) voidaan asettaa suoneen ruiskuttamaan varjoainetta, joka parantaa kuvia.
  • Metabolinen stressitesti: Koehenkilöitä pyydetään hengittämään sisään ja ulos maskista, kun perusmittauksia tehdään. Sitten he harjoittelevat juoksumatolla hengitysnaamari päällä. Tämä testi osoittaa, kuinka paljon happea elimistö käyttää levossa ja harjoittelun aikana.
  • Geneettinen testaus (valinnainen): Verinäyte kerätään DNA:n tutkimiseksi - geneettinen materiaali, joka määrittää periytyneet ominaisuudet ja sisältää tietoa kehon proteiineista. Joitakin DNA:n osia voidaan käyttää hapen sivutuotteiden aiheuttamien vaurioiden tason merkkiaineina, jotka voivat heijastaa potilaiden sydänsairauksien laajuutta. Myös geenimuunnelmat voivat saada yksilön todennäköisemmin sydänongelmiin. Tällaiset merkit voivat ohjata lääkäreitä ennustamaan, kuinka nopeasti tauti etenee, tai auttaa löytämään uudentyyppisen lääkkeen taudin ehkäisemiseksi.
  • Aikavaatimukset: Tämän tutkimuksen odotetaan kestävän noin 5-6 tuntia, jotta se valmistuu yhdessä tai kahdessa päivässä.
  • Seuranta: Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse 6 kuukauden välein saadakseen tietoa rintakivuista, sydämeen liittyvistä leikkauksista ja sairaalahoidoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitapahtumat ovat merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti, ja perinteisen riskitekijäarvioinnin kyky ennustaa, millä potilailla tapahtuma tulee, on rajallinen. Endoteelilla tiedetään olevan keskeinen rooli verisuonten homeostaasissa, ja typpioksidin (NO) uskotaan olevan pääkomponentti, joka vastaa normaalista endoteelin toiminnasta. Kasvava näyttö viittaa siihen, että oksidatiivinen stressi, joka johtaa NO:n biologisen hyötyosuuden vähenemiseen ja sitä seuraavaan endoteelin toimintahäiriöön, on tärkeä tekijä verisuonisairauksien etenemisessä. Veren NO-metaboliittien lisätutkimus voi antaa käsityksen endoteelin toimintahäiriön ja taudin etenemisen mekanismeista. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että vaikka plasman nitriittitasot laskevat CAD-potilailla ja korreloivat endoteelin toimintahäiriön kanssa, punasolujen ja kokoveren nitriitti on kompensoivasti lisääntynyt. Koska tämä uusi mitta on toistettavampi ja helpompi mitata, se voi toimia endoteelin toimintahäiriön biomarkkerina. Prospektiivinen tutkimus nitriitistä ja muista uusista NO-pohjaisista määrityksistä, proteomiikasta ja nykyisistä biomarkkereista, jotka liittyvät endoteelin toiminnan fenotyyppiin, mahdollistaa endoteelin toimintahäiriön patofysiologian lisätutkimuksen ja mahdollistaa aterotromboosin tulevien merkkiaineiden kehittämisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

Yli 21-vuotiaat aikuiset molemmista sukupuolista:

Alkuperäinen tutkimusryhmä koostuu 120 koehenkilöstä, jotka koostuvat 100 koehenkilöstä, joilla on dokumentoitu CAD (sydänkatetroinnilla, joka osoittaa vähintään 70 % stenoosia epikardiaalisessa verisuonessa), aiemmin dokumentoitu MI (EKG:hen tai sydänentsyymeihin perustuen) tai CAD-riskiekvivalentit (diabetes, perifeerinen verisuonisairaus, vatsa-aortan aneurysma, oireinen kaulavaltimotauti tai useita riskitekijöitä, jotka antavat 10 vuoden riskin yli 20 % Framinghamin riskipisteen mukaan) ja 20 tervettä ikää ja sukupuolta vastaavaa säätimet.

Kirjallinen tietoinen suostumus.

POISTAMISKRITEERIT

Eteisvärinä

Mahdolliset vasta-aiheet suun kautta otetuille nitraateille

Hypotensio, bradykardia.

Sydäninfarkti edellisten 30 päivän aikana

Akuutin CHF:n oireet

Raskaana olevat naiset

Syövän aktiivinen hoito

Kaikki muut olosuhteet, jotka voivat häiritä tutkimustulosten tulkintaa tai olla tutkijan mielestä tutkittavan edun mukaisia.

Koska suun kautta otettavan nitraattihoidon tiedetään vaikuttavan seerumin ja mahdollisesti kokoveren nitriittitasoihin, jätämme pitkävaikutteisia nitraattia saaneet potilaat pois ensimmäisestä 100 sydänpotilaan ryhmästä. Kroonista nitraattihoitoa saavat potilaat sisällytetään myöhemmin tutkimuksen myöhempään osioon, mutta heidät analysoidaan erikseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 19. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

3
Tilaa