心血管疾病的生物标志物
亚硝酸盐作为心血管风险的标志;冠状动脉疾病患者新型生物标志物的开发
心血管疾病的生物标志物
摘要:这项研究将检查血管内壁细胞的功能并测量血液中的物质,以了解它们与各种血液测试的关系,包括正在开发的用于确定心血管疾病风险的新测试。 一氧化氮是一种由健康血管产生的分子,有助于保持血管放松。 硝酸盐是由血液中的一氧化氮形成的物质。 与健康人相比,冠状动脉疾病患者血管释放的一氧化氮减少。 此外,其中一些患者的血液亚硝酸盐水平升高。 血液和尿液中的其他物质也会随着患心脏病的风险而发生变化。 这项研究将测量血液和尿液中的亚硝酸盐水平和其他炎症物质。
健康的志愿者、具有各种心脏病危险因素的人以及一条或多条主要心脏动脉阻塞或有心脏病史的人可能有资格参加这项研究。 候选人必须年满 21 岁。 排除心律不齐或不能口服硝酸盐的人。
参与者接受以下测试和程序:
- 血液检查:抽取样本三次进行常规检查,并寻找可能影响心脏的某些蛋白质。 在任何其他测试之前收集一次样本,一次在开始运动压力测试(见下文)之前,一次在压力测试之后。
- 尿液测试:可以测试样本中的尿液中的蛋白质和其他研究。
- 肱动脉反应性研究:这项超声研究测试一个人的动脉扩张的程度。 对象躺在床上。 超声波测量装置放置在肘部正上方的动脉上。 在前臂周围的压力袖带充气之前和之后测量动脉的大小和通过它的血流量。 压力袖带会阻止血液流向手臂 5 分钟,然后在拍摄更多超声照片时松开。 受试者休息后,将一片硝酸甘油片(导致血管松弛的药物)放在舌下。 给予硝酸甘油后,再次测量动脉的大小和通过它的血流量。 休息一段时间后,将在健康志愿者和前 20 名心脏病患者中重复该研究。
- 超声心动图(心脏超声):该测试包括将一个小探头放在胸部,利用声波获取心脏图像。 可以在静脉中放置一根小导管(塑料管)以注入增强图像的造影剂。
- 代谢压力测试:在进行基线测量时,受试者将被要求戴上面具呼吸和呼气。 然后他们戴着呼吸面罩在跑步机上锻炼。 该测试显示身体在休息和运动时消耗了多少氧气。
- 基因检测(可选):收集血液样本以检查 DNA - 决定遗传特征并包含有关身体蛋白质信息的遗传物质。 DNA 的某些部分可用作氧副产物产生的损伤程度的标记,这可能反映患者心脏病的程度。 此外,基因变异可能使个体更容易患心脏病。 这些标记可以指导医生预测疾病进展的速度,或者可以帮助找到一种新型药物来预防疾病。
- 时间要求:本研究预计在一两天内完成大约需要 5-6 小时。
- 随访:每 6 个月通过电话联系患者,了解有关胸痛、与心脏相关的外科手术和住院情况的信息。
研究概览
地位
条件
详细说明
研究类型
注册
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 纳入标准
21 岁以上的男女成人:
初始研究组将由 120 名受试者组成,其中 100 名受试者有 CAD 记录(通过心导管检查显示心外膜血管狭窄大于或等于 70%)、先前记录的 MI(基于 ECG 或心肌酶)或CAD 风险当量(糖尿病、外周血管疾病、腹主动脉瘤、有症状的颈动脉疾病,或根据 Framingham 风险评分定义导致 10 年风险大于 20% 的多种风险因素)和 20 名年龄和性别匹配的健康人控制。
书面知情同意书。
排除标准
心房颤动
口服硝酸盐的任何禁忌症
低血压,心动过缓。
前 30 天内发生过心肌梗塞
急性充血性心力衰竭的症状
孕妇
接受积极的癌症治疗
任何其他可能干扰研究结果解释或研究者认为不符合受试者最佳利益的情况。
由于已知口服硝酸盐治疗会影响血清和可能的全血亚硝酸盐水平,因此我们将在最初的 100 名心脏病患者组中排除使用长效硝酸盐的患者。 那些接受慢性硝酸盐治疗的患者随后将被纳入研究的后期部分,但将单独进行分析。
学习计划
研究是如何设计的?
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ridker PM, Rifai N, Rose L, Buring JE, Cook NR. Comparison of C-reactive protein and low-density lipoprotein cholesterol levels in the prediction of first cardiovascular events. N Engl J Med. 2002 Nov 14;347(20):1557-65. doi: 10.1056/NEJMoa021993.
- Wilson PW, D'Agostino RB, Levy D, Belanger AM, Silbershatz H, Kannel WB. Prediction of coronary heart disease using risk factor categories. Circulation. 1998 May 12;97(18):1837-47. doi: 10.1161/01.cir.97.18.1837.
- Myerburg RJ, Interian A Jr, Mitrani RM, Kessler KM, Castellanos A. Frequency of sudden cardiac death and profiles of risk. Am J Cardiol. 1997 Sep 11;80(5B):10F-19F. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00477-3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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