- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00109018
심혈관 질환에 대한 바이오마커
심혈관 위험의 표지자로서의 아질산염; 관상동맥질환 환자의 새로운 바이오마커 개발
심혈관 질환에 대한 바이오마커
요약: 이 연구는 혈관 내벽 세포의 기능을 조사하고 혈액 내 물질을 측정하여 심혈관 질환 위험을 결정하기 위해 개발 중인 새로운 검사를 포함하여 다양한 혈액 검사와 어떻게 관련되는지 확인합니다. 산화질소는 건강한 혈관에서 생성되는 분자로, 혈관을 이완시키는 데 도움이 됩니다. 질산염은 혈액에서 산화질소로 구성된 물질입니다. 혈관에 의한 산화질소 방출은 건강한 사람에 비해 관상동맥질환 환자에서 감소합니다. 또한 일부 환자에서는 혈중 아질산염 수치가 상승합니다. 혈액과 소변의 다른 물질도 심장 질환의 위험에 따라 변합니다. 이 연구는 혈액과 소변에서 아질산염 수치와 기타 염증 물질을 측정합니다.
건강한 지원자, 심장병에 대한 다양한 위험 요인이 있는 사람, 하나 이상의 주요 심장 동맥이 막힌 사람 또는 심장마비 병력이 있는 사람이 이 연구에 참여할 수 있습니다. 응시자는 21세 이상이어야 합니다. 심장 박동이 불규칙하거나 경구용 질산염을 복용할 수 없는 사람은 제외됩니다.
참가자는 다음 테스트 및 절차를 거칩니다.
- 혈액 검사: 일상적인 검사와 심장에 영향을 미칠 수 있는 특정 단백질을 찾기 위해 샘플을 세 번 채취합니다. 샘플은 다른 테스트 전에 한 번, 운동 스트레스 테스트(아래 참조)를 시작하기 전에 한 번, 스트레스 테스트 후에 다시 수집합니다.
- 소변 검사: 소변 내 단백질 및 기타 연구를 위해 샘플을 검사할 수 있습니다.
- 상완 동맥 반응성 연구: 이 초음파 연구는 사람의 동맥이 얼마나 잘 확장되는지 테스트합니다. 주제는 침대에 놓여 있습니다. 팔꿈치 바로 위의 동맥 위에 초음파 측정 장치를 배치합니다. 팔뚝 주변의 압력 커프를 팽창시키기 전과 후에 동맥의 크기와 동맥을 통과하는 혈류를 측정합니다. 압력 커프는 5분 동안 팔로의 혈액 흐름을 멈춘 다음 더 많은 초음파 사진을 찍는 동안 풀립니다. 피험자가 휴식을 취한 후 니트로글리세린 정제(혈관을 이완시키는 약)를 혀 아래에 놓습니다. 니트로글리세린을 투여한 후 동맥의 크기와 혈류를 다시 측정합니다. 휴식 기간 후, 건강한 지원자와 심장 질환이 있는 처음 20명의 환자에서 연구가 반복될 것입니다.
- 심장초음파(심장 초음파): 이 검사는 작은 탐침을 가슴에 대고 음파를 사용하여 심장 사진을 얻는 것입니다. 사진을 향상시키는 조영제를 주입하기 위해 작은 카테터(플라스틱 튜브)를 정맥에 삽입할 수 있습니다.
- 대사 스트레스 테스트: 피험자는 기본 측정을 수행하는 동안 마스크를 들이쉬고 내쉬도록 요청받습니다. 그런 다음 호흡 마스크를 착용한 채 런닝머신에서 운동을 합니다. 이 검사는 몸이 쉬고 있을 때와 운동할 때 얼마나 많은 산소를 사용하는지 보여줍니다.
- 유전자 검사(선택 사항): 혈액 샘플을 채취하여 유전 형질을 결정하고 신체 단백질에 대한 정보를 포함하는 유전 물질인 DNA를 검사합니다. DNA의 일부는 환자의 심장병 정도를 반영할 수 있는 산소 부산물에 의해 생성된 손상 수준의 마커로 사용될 수 있습니다. 또한 유전자 변이로 인해 개인이 심장 문제를 일으킬 가능성이 더 높아질 수 있습니다. 이러한 마커는 의사가 질병이 얼마나 빨리 진행될지 예측하는 데 도움이 되거나 질병을 예방하기 위한 새로운 유형의 약물을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
- 소요 시간: 이 연구는 1~2일 이내에 완료하는 데 약 5~6시간이 소요될 것으로 예상됩니다.
- 후속 조치: 흉통, 심장 관련 수술 절차 및 입원에 대한 정보를 위해 환자에게 6개월마다 전화로 연락합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준
남녀 모두 21세 이상의 성인:
초기 연구 그룹은 120명의 피험자로 구성되며, CAD(심외막 혈관에서 70% 이상의 협착을 보이는 심장 카테터 삽입에 의해), 이전에 문서화된 MI(ECG 또는 심장 효소 기반) 또는 CAD 위험 등가물(당뇨병, 말초혈관 질환, 복부 대동맥류, 증상성 경동맥 질환 또는 Framingham 위험 점수에 의해 정의된 대로 20% 이상의 10년 위험을 부여하는 다중 위험 요소) 및 20명의 건강한 연령 및 성별 일치 통제 수단.
서면 동의서.
제외 기준
심방세동
경구 질산염에 대한 금기 사항
저혈압, 서맥.
최근 30일 이내의 심근경색
급성 CHF의 증상
임산부
암에 대한 적극적인 치료 받기
연구 결과의 해석을 방해할 수 있거나 연구자의 의견에 따라 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는 기타 조건.
경구 질산염 요법은 혈청 및 전혈 아질산염 수치에 영향을 미치는 것으로 알려져 있기 때문에 초기 100명의 심장병 환자 그룹에서 지속성 질산염 환자를 제외할 것입니다. 만성 질산염 요법을 받고 있는 환자는 나중에 연구의 후반부에 포함될 것이지만 별도로 분석될 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Myerburg RJ, Interian A Jr, Mitrani RM, Kessler KM, Castellanos A. Frequency of sudden cardiac death and profiles of risk. Am J Cardiol. 1997 Sep 11;80(5B):10F-19F. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00477-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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