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심혈관 질환에 대한 바이오마커

2017년 6월 30일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

심혈관 위험의 표지자로서의 아질산염; 관상동맥질환 환자의 새로운 바이오마커 개발

심혈관 질환에 대한 바이오마커

요약: 이 연구는 혈관 내벽 세포의 기능을 조사하고 혈액 내 물질을 측정하여 심혈관 질환 위험을 결정하기 위해 개발 중인 새로운 검사를 포함하여 다양한 혈액 검사와 어떻게 관련되는지 확인합니다. 산화질소는 건강한 혈관에서 생성되는 분자로, 혈관을 이완시키는 데 도움이 됩니다. 질산염은 혈액에서 산화질소로 구성된 물질입니다. 혈관에 의한 산화질소 방출은 건강한 사람에 비해 관상동맥질환 환자에서 감소합니다. 또한 일부 환자에서는 혈중 아질산염 수치가 상승합니다. 혈액과 소변의 다른 물질도 심장 질환의 위험에 따라 변합니다. 이 연구는 혈액과 소변에서 아질산염 수치와 기타 염증 물질을 측정합니다.

건강한 지원자, 심장병에 대한 다양한 위험 요인이 있는 사람, 하나 이상의 주요 심장 동맥이 막힌 사람 또는 심장마비 병력이 있는 사람이 이 연구에 참여할 수 있습니다. 응시자는 21세 이상이어야 합니다. 심장 박동이 불규칙하거나 경구용 질산염을 복용할 수 없는 사람은 제외됩니다.

참가자는 다음 테스트 및 절차를 거칩니다.

  • 혈액 검사: 일상적인 검사와 심장에 영향을 미칠 수 있는 특정 단백질을 찾기 위해 샘플을 세 번 채취합니다. 샘플은 다른 테스트 전에 한 번, 운동 스트레스 테스트(아래 참조)를 시작하기 전에 한 번, 스트레스 테스트 후에 다시 수집합니다.
  • 소변 검사: 소변 내 단백질 및 기타 연구를 위해 샘플을 검사할 수 있습니다.
  • 상완 동맥 반응성 연구: 이 초음파 연구는 사람의 동맥이 얼마나 잘 확장되는지 테스트합니다. 주제는 침대에 놓여 있습니다. 팔꿈치 바로 위의 동맥 위에 초음파 측정 장치를 배치합니다. 팔뚝 주변의 압력 커프를 팽창시키기 전과 후에 동맥의 크기와 동맥을 통과하는 혈류를 측정합니다. 압력 커프는 5분 동안 팔로의 혈액 흐름을 멈춘 다음 더 많은 초음파 사진을 찍는 동안 풀립니다. 피험자가 휴식을 취한 후 니트로글리세린 정제(혈관을 이완시키는 약)를 혀 아래에 놓습니다. 니트로글리세린을 투여한 후 동맥의 크기와 혈류를 다시 측정합니다. 휴식 기간 후, 건강한 지원자와 심장 질환이 있는 처음 20명의 환자에서 연구가 반복될 것입니다.
  • 심장초음파(심장 초음파): 이 검사는 작은 탐침을 가슴에 대고 음파를 사용하여 심장 사진을 얻는 것입니다. 사진을 향상시키는 조영제를 주입하기 위해 작은 카테터(플라스틱 튜브)를 정맥에 삽입할 수 있습니다.
  • 대사 스트레스 테스트: 피험자는 기본 측정을 ​​수행하는 동안 마스크를 들이쉬고 내쉬도록 요청받습니다. 그런 다음 호흡 마스크를 착용한 채 런닝머신에서 운동을 합니다. 이 검사는 몸이 쉬고 있을 때와 운동할 때 얼마나 많은 산소를 사용하는지 보여줍니다.
  • 유전자 검사(선택 사항): 혈액 샘플을 채취하여 유전 형질을 결정하고 신체 단백질에 대한 정보를 포함하는 유전 물질인 DNA를 검사합니다. DNA의 일부는 환자의 심장병 정도를 반영할 수 있는 산소 부산물에 의해 생성된 손상 수준의 마커로 사용될 수 있습니다. 또한 유전자 변이로 인해 개인이 심장 문제를 일으킬 가능성이 더 높아질 수 있습니다. 이러한 마커는 의사가 질병이 얼마나 빨리 진행될지 예측하는 데 도움이 되거나 질병을 예방하기 위한 새로운 유형의 약물을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
  • 소요 시간: 이 연구는 1~2일 이내에 완료하는 데 약 5~6시간이 소요될 것으로 예상됩니다.
  • 후속 조치: 흉통, 심장 관련 수술 절차 및 입원에 대한 정보를 위해 환자에게 6개월마다 전화로 연락합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

심혈관 사건은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인이며 전통적인 위험 요소 평가는 어떤 환자가 사건을 겪을지 예측하는 능력에 제한이 있습니다. 내피는 혈관 항상성에 중심적인 역할을 하는 것으로 알려져 있으며 산화질소(NO)는 정상적인 내피 기능을 담당하는 주요 구성 요소로 여겨집니다. 증가하는 증거는 감소된 NO 생체이용률 및 후속 내피 기능 장애로 이어지는 산화 스트레스가 혈관 질환의 진행에 중요한 요소임을 시사합니다. 혈액 내 NO 대사산물에 대한 추가 조사는 내피 기능 장애 및 질병 진행의 메커니즘에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 예비 데이터는 CAD 환자에서 혈장 아질산염 수치가 감소하고 내피 기능 장애와 관련이 있지만 적혈구 및 전혈 내의 아질산염이 보상적으로 증가함을 시사합니다. 이 새로운 측정은 보다 재현 가능하고 측정하기 편리하기 때문에 내피 기능 장애의 바이오마커 역할을 할 수 있습니다. 아질산염 및 기타 새로운 NO 기반 분석, 프로테오믹스 및 내피 기능 표현형과 관련된 현재 바이오마커에 대한 전향적 연구를 통해 내피 기능 장애의 병리생리학에 대한 추가 조사가 가능하고 죽상혈전증의 향후 마커 개발이 가능해질 것입니다.

연구 유형

관찰

등록

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준

남녀 모두 21세 이상의 성인:

초기 연구 그룹은 120명의 피험자로 구성되며, CAD(심외막 혈관에서 70% 이상의 협착을 보이는 심장 카테터 삽입에 의해), 이전에 문서화된 MI(ECG 또는 심장 효소 기반) 또는 CAD 위험 등가물(당뇨병, 말초혈관 질환, 복부 대동맥류, 증상성 경동맥 질환 또는 Framingham 위험 점수에 의해 정의된 대로 20% 이상의 10년 위험을 부여하는 다중 위험 요소) 및 20명의 건강한 연령 및 성별 일치 통제 수단.

서면 동의서.

제외 기준

심방세동

경구 질산염에 대한 금기 사항

저혈압, 서맥.

최근 30일 이내의 심근경색

급성 CHF의 증상

임산부

암에 대한 적극적인 치료 받기

연구 결과의 해석을 방해할 수 있거나 연구자의 의견에 따라 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는 기타 조건.

경구 질산염 요법은 혈청 및 전혈 아질산염 수치에 영향을 미치는 것으로 알려져 있기 때문에 초기 100명의 심장병 환자 그룹에서 지속성 질산염 환자를 제외할 것입니다. 만성 질산염 요법을 받고 있는 환자는 나중에 연구의 후반부에 포함될 것이지만 별도로 분석될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 19일

연구 완료

2009년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2005년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2009년 4월 15일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

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