Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery pro kardiovaskulární onemocnění

30. června 2017 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Dusitany jako marker kardiovaskulárního rizika; Vývoj nových biomarkerů u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Biomarkery pro kardiovaskulární onemocnění

Shrnutí: Tato studie bude zkoumat funkci výstelkových buněk krevních cév a měřit látky v krvi, aby zjistila, jak souvisí s různými krevními testy, včetně nových testů ve vývoji pro stanovení rizika kardiovaskulárních onemocnění. Oxid dusnatý je molekula produkovaná zdravými cévami, která je pomáhá udržovat uvolněné. Dusičnan je látka vznikající z oxidu dusnatého v krvi. Uvolňování oxidu dusnatého krevními cévami je u pacientů s onemocněním koronárních tepen ve srovnání se zdravými lidmi sníženo. U některých z těchto pacientů také stoupá hladina dusitanů v krvi. Ostatní látky v krvi a moči se také mění s rizikem srdečních onemocnění. Tato studie bude měřit hladiny dusitanů a dalších zánětlivých látek v krvi a moči.

Pro tuto studii mohou být způsobilí zdraví dobrovolníci, lidé s různými rizikovými faktory pro srdeční onemocnění a lidé s blokádou jedné nebo více hlavních srdečních tepen nebo s anamnézou srdečního infarktu. Uchazeči musí být starší 21 let. Lidé, kteří mají nepravidelný srdeční rytmus nebo kteří nemohou užívat perorálně nitráty, jsou vyloučeni.

Účastníci procházejí následujícími testy a procedurami:

  • Krevní testy: Vzorky se odebírají třikrát pro rutinní testy a pro hledání určitých proteinů, které mohou ovlivnit srdce. Vzorky se odebírají jednou před jakýmikoli jinými testy, jednou před zahájením zátěžového testu (viz níže) a znovu po zátěžovém testu.
  • Test moči: Vzorek může být testován na přítomnost bílkovin v moči a pro další výzkumné studie.
  • Studie reaktivity brachiálních tepen: Tato ultrazvuková studie testuje, jak dobře se rozšiřují tepny člověka. Subjekt leží na posteli. Nad tepnou těsně nad loktem je umístěn ultrazvukový měřicí přístroj. Velikost tepny a průtok krve přes ni se měří před a po nafouknutí tlakové manžety kolem předloktí. Tlaková manžeta na 5 minut zastaví průtok krve do paže a poté se uvolní, zatímco se pořizují další ultrazvukové snímky. Poté, co subjekt odpočívá, je pod jazyk umístěna tableta nitroglycerinu (lék, který způsobuje uvolnění krevních cév). Po podání nitroglycerinu se znovu měří velikost tepny a průtok krve přes ni. Po přestávce bude studie opakována u zdravých dobrovolníků a prvních 20 pacientů se srdečním onemocněním.
  • Echokardiografie (ultrazvuk srdce): Tento test zahrnuje přidržení malé sondy proti hrudníku, aby bylo možné použít zvukové vlny k získání snímků srdce. Malý katétr (plastová hadička) může být umístěn do žíly pro injekci kontrastní látky, která zvýrazňuje obrázky.
  • Testování metabolického stresu: Subjekty budou požádány, aby se nadechly a vydechly masku, zatímco se provádějí základní měření. Poté cvičí na běžeckém pásu s dýchací maskou. Tento test ukazuje, kolik kyslíku tělo spotřebuje v klidu a při cvičení.
  • Genetické vyšetření (volitelné): Odebere se vzorek krve k vyšetření DNA – genetického materiálu, který určuje dědičné vlastnosti a obsahuje informace o tělesných bílkovinách. Některé části DNA mohou být použity jako markery úrovně poškození způsobeného kyslíkovými vedlejšími produkty, které mohou odrážet rozsah srdečního onemocnění u pacientů. Také genové variace mohou zvýšit pravděpodobnost, že se u jedince vyvine srdeční problém. Takové markery mohou lékařům pomoci předpovídat, jak rychle bude nemoc postupovat, nebo mohou pomoci najít nový typ léku k prevenci onemocnění.
  • Časové požadavky: Očekává se, že tato studie bude trvat přibližně 5-6 hodin, než bude dokončena během jednoho nebo dvou dnů.
  • Sledování: Pacienti jsou telefonicky kontaktováni každých 6 měsíců kvůli informacím o bolestech na hrudi, chirurgických zákrocích souvisejících se srdcem a hospitalizacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kardiovaskulární příhody jsou hlavní příčinou morbidity a mortality na celém světě a tradiční hodnocení rizikových faktorů má omezenou schopnost předvídat, u kterých pacientů se příhoda vyskytne. Je známo, že endotel hraje ústřední roli ve vaskulární homeostáze a oxid dusnatý (NO) je považován za hlavní složku odpovědnou za normální funkci endotelu. Stále více důkazů naznačuje, že oxidační stres vedoucí ke snížení biologické dostupnosti NO a následné endoteliální dysfunkci je důležitým faktorem v progresi vaskulárních onemocnění. Další zkoumání metabolitů NO v krvi může poskytnout pohled na mechanismy endoteliální dysfunkce a progrese onemocnění. Předběžné údaje naznačují, že ačkoli jsou hladiny dusitanů v plazmě u pacientů s CAD snížené a korelují s endoteliální dysfunkcí, dusitany v červených krvinkách a plné krvi jsou kompenzačně zvýšené. Protože je toto nové měření reprodukovatelnější a pohodlnější pro měření, může sloužit jako biomarker endoteliální dysfunkce. Prospektivní studie dusitanů a dalších nových testů na bázi NO, proteomiky a současných biomarkerů spojených s fenotypem endoteliální funkce umožní další výzkum patofyziologie endoteliální dysfunkce a umožní vývoj budoucích markerů aterotrombózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Dospělí starší 21 let, obou pohlaví:

Počáteční studijní skupina se bude skládat ze 120 subjektů, které se budou skládat ze 100 subjektů s prokázanou ICHS (kardiální katetrizací vykazující větší nebo rovnou 70 % stenózy v epikardiální cévě), dříve dokumentovaným IM (na základě EKG nebo srdečních enzymů) nebo ekvivalenty rizika ICHS (diabetes, periferní vaskulární onemocnění, aneuryzma břišní aorty, symptomatické onemocnění karotidy nebo více rizikových faktorů, které udělují 10leté riziko vyšší než 20 %, jak je definováno Framinghamským rizikovým skóre) a 20 zdravých věkově a pohlaví odpovídajících řízení.

Písemný informovaný souhlas.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

Fibrilace síní

Jakékoli kontraindikace perorálních nitrátů

Hypotenze, bradykardie.

Infarkt myokardu během předchozích 30 dnů

Příznaky akutního CHF

Těhotná žena

Přijímání aktivní léčby rakoviny

Jakékoli další podmínky, které mohou narušovat interpretaci výsledků studie nebo nejsou podle názoru zkoušejícího v nejlepším zájmu subjektu.

Protože je známo, že perorální léčba nitráty ovlivňuje hladiny dusitanů v séru a možná i v plné krvi, vyloučíme pacienty s dlouhodobě působícími nitráty pro počáteční skupinu 100 kardiaků. Pacienti na chronické nitrátové terapii budou následně zařazeni do pozdější části studie, ale budou analyzováni samostatně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

19. dubna 2005

Dokončení studie

15. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

15. dubna 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit