Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery chorób sercowo-naczyniowych

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Azotyny jako marker ryzyka sercowo-naczyniowego; Rozwój nowych biomarkerów u pacjentów z chorobą wieńcową

Biomarkery chorób sercowo-naczyniowych

Podsumowanie: W ramach tego badania zbadana zostanie funkcja komórek wyścielających naczynia krwionośne i zostaną zmierzone substancje we krwi, aby zobaczyć, jak odnoszą się one do różnych badań krwi, w tym nowych testów, które są opracowywane w celu określenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Tlenek azotu to cząsteczka wytwarzana przez zdrowe naczynia krwionośne, która pomaga je rozluźnić. Azotan jest substancją powstającą z tlenku azotu we krwi. Uwalnianie tlenku azotu przez naczynia krwionośne jest zmniejszone u pacjentów z chorobą wieńcową w porównaniu z osobami zdrowymi. Ponadto u niektórych z tych pacjentów wzrasta poziom azotynów we krwi. Inne substancje we krwi i moczu również zmieniają się wraz z ryzykiem chorób serca. Badanie to zmierzy poziomy azotynów i innych substancji zapalnych we krwi i moczu.

Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi ochotnicy, osoby z różnymi czynnikami ryzyka chorób serca oraz osoby z zablokowaniem jednej lub więcej głównych tętnic serca lub zawałem serca w wywiadzie. Kandydaci muszą mieć ukończone 21 lat. Wykluczone są osoby, które mają nieregularny rytm serca lub które nie mogą przyjmować azotanów doustnie.

Uczestnicy przechodzą następujące testy i procedury:

  • Badania krwi: Próbki są pobierane trzy razy do rutynowych badań i poszukiwania pewnych białek, które mogą wpływać na serce. Próbki pobiera się raz przed jakimkolwiek innym testem, raz przed rozpoczęciem testu wysiłkowego (patrz poniżej) i ponownie po teście wysiłkowym.
  • Badanie moczu: Próbka może być badana na obecność białek w moczu i do innych badań naukowych.
  • Badanie reaktywności tętnicy ramiennej: To badanie ultrasonograficzne sprawdza, jak dobrze rozszerzają się tętnice danej osoby. Obiekt leży na łóżku. Ultradźwiękowe urządzenie pomiarowe umieszcza się nad tętnicą tuż nad łokciem. Rozmiar tętnicy i przepływ krwi przez nią mierzy się przed i po napompowaniu mankietu ciśnieniowego wokół przedramienia. Mankiet ciśnieniowy zatrzymuje dopływ krwi do ramienia na 5 minut, a następnie zostaje zwolniony w czasie wykonywania kolejnych zdjęć ultrasonograficznych. Po odpoczynku pod językiem umieszcza się tabletkę nitrogliceryny (lek powodujący rozkurcz naczyń krwionośnych). Po podaniu nitrogliceryny ponownie mierzy się wielkość tętnicy i przepływ przez nią krwi. Po okresie odpoczynku badanie zostanie powtórzone na zdrowych ochotnikach i pierwszych 20 pacjentach z chorobami serca.
  • Echokardiografia (USG serca): Ten test polega na przyłożeniu małej sondy do klatki piersiowej w celu wykorzystania fal dźwiękowych do uzyskania zdjęć serca. Mały cewnik (plastikowa rurka) może być umieszczony w żyle w celu wstrzyknięcia środka kontrastowego, który uwydatnia obrazy.
  • Test stresu metabolicznego: Badani zostaną poproszeni o wdychanie i wydychanie powietrza przez maskę podczas wykonywania podstawowych pomiarów. Następnie ćwiczą na bieżni w masce do oddychania. Ten test pokazuje, ile tlenu organizm zużywa w spoczynku i podczas ćwiczeń.
  • Badania genetyczne (opcjonalnie): Pobierana jest próbka krwi w celu zbadania DNA - materiału genetycznego, który określa cechy dziedziczne i zawiera informacje o białkach ciała. Niektóre części DNA mogą być używane jako markery poziomu uszkodzeń wytwarzanych przez produkty uboczne tlenu, które mogą odzwierciedlać zakres chorób serca u pacjentów. Ponadto zmienność genów może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia u danej osoby problemów z sercem. Takie markery mogą pomóc lekarzom w przewidywaniu szybkości postępu choroby lub mogą pomóc w znalezieniu nowego rodzaju leku zapobiegającego chorobom.
  • Wymagania czasowe: Oczekuje się, że ukończenie tego badania zajmie około 5-6 godzin w ciągu jednego lub dwóch dni.
  • Kontynuacja: Pacjenci są kontaktowani telefonicznie co 6 miesięcy w celu uzyskania informacji na temat bólu w klatce piersiowej, zabiegów chirurgicznych związanych z sercem oraz hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zdarzenia sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, a tradycyjna ocena czynników ryzyka ma ograniczone możliwości przewidywania, u których pacjentów wystąpi zdarzenie. Wiadomo, że śródbłonek odgrywa kluczową rolę w homeostazie naczyń, a tlenek azotu (NO) jest uważany za główny składnik odpowiedzialny za prawidłowe funkcjonowanie śródbłonka. Coraz więcej dowodów sugeruje, że stres oksydacyjny prowadzący do zmniejszonej biodostępności NO i późniejszej dysfunkcji śródbłonka jest ważnym czynnikiem progresji chorób naczyniowych. Dalsze badania metabolitów NO we krwi mogą dostarczyć informacji na temat mechanizmów dysfunkcji śródbłonka i progresji choroby. Wstępne dane sugerują, że chociaż poziom azotynów w osoczu jest obniżony u pacjentów z chorobą wieńcową i koreluje z dysfunkcją śródbłonka, to poziom azotynów w krwinkach czerwonych i krwi pełnej jest kompensacyjnie zwiększony. Ponieważ ta nowa miara jest bardziej powtarzalna i wygodniejsza do pomiaru, może służyć jako biomarker dysfunkcji śródbłonka. Prospektywne badanie azotynów i innych nowych testów opartych na NO, proteomiki i aktualnych biomarkerów powiązanych z fenotypem funkcji śródbłonka pozwoli na dalsze badanie patofizjologii dysfunkcji śródbłonka i pozwoli na opracowanie przyszłych markerów zakrzepicy miażdżycowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA

Dorośli powyżej 21 roku życia, obojga płci:

Wstępna grupa badana będzie się składać ze 120 osób, w tym 100 osób z udokumentowaną CAD (poprzez cewnikowanie serca wykazujące zwężenie co najmniej 70% w naczyniu nasierdziowym), wcześniej udokumentowanym MI (na podstawie EKG lub enzymów sercowych) lub Równoważniki ryzyka CAD (cukrzyca, choroba naczyń obwodowych, tętniak aorty brzusznej, objawowa choroba tętnicy szyjnej lub liczne czynniki ryzyka, które zwiększają ryzyko w ciągu 10 lat o ponad 20% zgodnie z definicją Framingham Risk Score) oraz 20 osób zdrowych dobranych pod względem wieku i płci sterownica.

Pisemna świadoma zgoda.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Migotanie przedsionków

Wszelkie przeciwwskazania do doustnych azotanów

Niedociśnienie, bradykardia.

Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 30 dni

Objawy ostrej CHF

Kobiety w ciąży

Otrzymywanie aktywnego leczenia raka

Wszelkie inne warunki, które mogą zakłócać interpretację wyników badania lub nie leżeć w najlepszym interesie uczestnika w opinii badacza.

Ponieważ wiadomo, że doustna terapia azotanami wpływa na poziom azotynów w surowicy i prawdopodobnie w pełnej krwi, wyłączymy pacjentów przyjmujących długo działające azotany z początkowej grupy 100 pacjentów kardiologicznych. Pacjenci poddawani przewlekłej terapii azotanami zostaną następnie włączeni do dalszej części badania, ale zostaną przeanalizowani oddzielnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

19 kwietnia 2005

Ukończenie studiów

15 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

15 kwietnia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

3
Subskrybuj