Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for hjerte-kar-sygdomme

Nitrit som en markør for kardiovaskulær risiko; Udvikling af nye biomarkører hos patienter med koronararteriesygdom

Biomarkører for hjerte-kar-sygdomme

Resumé: Denne undersøgelse vil undersøge funktionen af ​​foringscellerne i blodkarrene og måle stoffer i blodet for at se, hvordan de relaterer til forskellige blodprøver, herunder nye tests under udvikling for at bestemme risikoen for hjertekarsygdomme. Nitrogenoxid er et molekyle produceret af sunde blodkar, som hjælper med at holde dem afslappede. Nitrat er et stof dannet af nitrogenoxid i blodet. Frigivelsen af ​​nitrogenoxid fra blodkarrene er reduceret hos patienter med koronararteriesygdom sammenlignet med raske mennesker. Også nitritniveauet i blodet stiger hos nogle af disse patienter. Andre stoffer i blodet og urinen ændrer sig også med risiko for hjertesygdomme. Denne undersøgelse vil måle nitritniveauer og andre inflammatoriske stoffer i blodet og urinen.

Raske frivillige, mennesker med forskellige risikofaktorer for hjertesygdomme og personer med blokering af en eller flere store hjertearterier eller en historie med hjerteanfald kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater skal være 21 år eller ældre. Personer, der har en uregelmæssig hjerterytme, eller som ikke kan tage orale nitrater, er udelukket.

Deltagerne gennemgår følgende tests og procedurer:

  • Blodprøver: Der udtages prøver tre gange til rutinemæssige tests og for at se efter visse proteiner, der kan påvirke hjertet. Prøver indsamles én gang før eventuelle andre test, én gang før start af træningsstresstesten (se nedenfor) og igen efter stresstesten.
  • Urintest: En prøve kan testes for proteiner i urinen og til andre forskningsundersøgelser.
  • Brachial arterie reaktivitetsundersøgelse: Denne ultralydsundersøgelse tester, hvor godt en persons arterier udvider sig. Motivet hviler på en seng. Et ultralydsmåleapparat placeres over arterien lige over albuen. Størrelsen af ​​arterien og blodgennemstrømningen gennem den måles før og efter oppumpning af en trykmanchet omkring underarmen. Trykmanchetten stopper strømmen af ​​blod til armen i 5 minutter og frigives derefter, mens der tages flere ultralydsbilleder. Efter at forsøgspersonen hviler, placeres en nitroglycerintablet (medicin, der får blodkar til at slappe af) under tungen. Efter at nitroglycerin er givet, måles størrelsen af ​​arterien og blodgennemstrømningen gennem den igen. Efter en hvileperiode vil undersøgelsen blive gentaget hos de raske frivillige og de første 20 patienter med hjertesygdom.
  • Ekkokardiografi (hjerteultralyd): Denne test involverer at holde en lille sonde mod brystet for at bruge lydbølger til at få billeder af hjertet. Et lille kateter (plastikrør) kan placeres i en vene for at injicere et kontrastmiddel, der forstærker billederne.
  • Metabolisk stresstest: Forsøgspersoner vil blive bedt om at trække vejret ind og ud af en maske, mens der tages baseline-målinger. Derefter træner de på et løbebånd, mens de har en åndedrætsmaske på. Denne test viser, hvor meget ilt kroppen bruger i hvile og ved træning.
  • Gentest (valgfrit): Der udtages en blodprøve for at undersøge DNA - genetisk materiale, der bestemmer arvelige egenskaber og indeholder information om kropsproteiner. Nogle dele af DNA kan bruges som markører for niveauet af skade produceret af iltbiprodukter, der kan afspejle omfanget af hjertesygdomme hos patienter. Genvariationer kan også gøre en person mere tilbøjelig til at udvikle et hjerteproblem. Sådanne markører kan vejlede læger i at forudsige, hvor hurtigt sygdommen vil udvikle sig eller kan hjælpe med at finde en ny type lægemiddel til at forebygge sygdom.
  • Tidskrav: Denne undersøgelse forventes at tage cirka 5-6 timer at gennemføre inden for en eller to dage.
  • Opfølgning: Patienterne kontaktes telefonisk hver 6. måned for information om brystsmerter, kirurgiske indgreb i forbindelse med hjertet og indlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulære hændelser er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan, og traditionel risikofaktorvurdering er begrænset i sin evne til at forudsige, hvilke patienter der vil få en hændelse. Endotelet er kendt for at spille en central rolle i vaskulær homeostase, og nitrogenoxid (NO) menes at være hovedkomponenten ansvarlig for normal endotelfunktion. Stigende evidens tyder på, at oxidativt stress, der fører til reduceret NO-biotilgængelighed og efterfølgende endothelial dysfunktion, er en vigtig faktor i progressionen af ​​vaskulære sygdomme. Yderligere undersøgelse af NO-metabolitter i blod kan give indsigt i mekanismerne for endothelial dysfunktion og sygdomsprogression. Foreløbige data tyder på, at selvom plasmanitritniveauer falder hos CAD-patienter og korrelerer med endothelial dysfunktion, øges nitrittet i røde blodlegemer og fuldblod kompensatorisk. Da dette nye mål er mere reproducerbart og bekvemt at måle, kan det tjene som en biomarkør for endoteldysfunktion. En prospektiv undersøgelse af nitrit og andre nye NO-baserede assays, proteomik og nuværende biomarkører knyttet til endotelfunktionsfænotype vil muliggøre yderligere undersøgelse af patofysiologien af ​​endoteldysfunktion og tillade udvikling af fremtidige markører for atherotrombose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER

Voksne ældre end 21, af begge køn:

Den indledende undersøgelsesgruppe vil bestå af 120 forsøgspersoner, som vil bestå af 100 forsøgspersoner med dokumenteret CAD (ved hjertekateterisering, der viser mere end eller lig med 70 % stenose i et epikardiekar), tidligere dokumenteret MI (baseret på EKG eller hjerteenzymer) eller CAD-risikoækvivalenter (diabetes, perifer vaskulær sygdom, abdominal aortaaneurisme, symptomatisk carotissygdom eller flere risikofaktorer, der giver en 10 års risiko på mere end 20 % som defineret af Framingham Risk Score) og 20 sunde alders- og kønsmatchede kontroller.

Skriftligt informeret samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER

Atrieflimren

Eventuelle kontraindikationer til orale nitrater

Hypotension, bradykardi.

Myokardieinfarkt inden for de foregående 30 dage

Symptomer på akut CHF

Gravid kvinde

Modtager aktiv behandling for kræft

Enhver anden tilstand, der kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller ikke er i forsøgspersonens bedste interesse efter investigatorens mening.

Da oral nitratbehandling er kendt for at påvirke serum- og muligvis fuldblodsnitritniveauer, vil vi udelukke patienter på langtidsvirkende nitrater for den indledende gruppe på 100 hjertepatienter. Disse patienter i kronisk nitratbehandling vil efterfølgende blive inkluderet i den senere del af undersøgelsen, men vil blive analyseret separat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

19. april 2005

Studieafslutning

15. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2005

Først opslået (Skøn)

22. april 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

15. april 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

3
Abonner