Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры сердечно-сосудистых заболеваний

30 июня 2017 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Нитриты как маркер сердечно-сосудистого риска; Разработка новых биомаркеров у пациентов с ишемической болезнью сердца

Биомаркеры сердечно-сосудистых заболеваний

Резюме: В этом исследовании будут изучены функции клеток, выстилающих кровеносные сосуды, и измерены вещества в крови, чтобы увидеть, как они соотносятся с различными анализами крови, в том числе с новыми разрабатываемыми тестами для определения риска сердечно-сосудистых заболеваний. Оксид азота — это молекула, вырабатываемая здоровыми кровеносными сосудами, которая помогает им расслабиться. Нитрат – это вещество, образующееся из оксида азота в крови. Выделение оксида азота кровеносными сосудами снижено у больных ИБС по сравнению со здоровыми людьми. Кроме того, у некоторых из этих пациентов повышается уровень нитритов в крови. Другие вещества в крови и моче также изменяются в зависимости от риска сердечно-сосудистых заболеваний. В ходе этого исследования будут измеряться уровни нитритов и других воспалительных веществ в крови и моче.

В этом исследовании могут участвовать здоровые добровольцы, люди с различными факторами риска сердечных заболеваний, а также люди с закупоркой одной или нескольких крупных сердечных артерий или с сердечным приступом в анамнезе. Кандидаты должны быть старше 21 года. Исключаются люди с нерегулярным сердечным ритмом или те, кто не может принимать перорально нитраты.

Участники проходят следующие тесты и процедуры:

  • Анализы крови: образцы берутся три раза для обычных анализов и поиска определенных белков, которые могут повлиять на сердце. Образцы отбирают один раз перед любыми другими тестами, один раз перед началом стресс-теста (см. ниже) и еще раз после стресс-теста.
  • Анализ мочи: Образец может быть проверен на наличие белков в моче и для других исследований.
  • Исследование реактивности плечевой артерии: это ультразвуковое исследование проверяет, насколько хорошо расширяются артерии человека. Субъект лежит на кровати. Ультразвуковой измерительный прибор помещается над артерией чуть выше локтя. Размер артерии и кровоток через нее измеряют до и после надувания манжеты давления вокруг предплечья. Давящая манжета останавливает приток крови к руке на 5 минут, а затем ее отпускают, пока делаются дополнительные ультразвуковые снимки. После того, как испытуемый отдыхает, под язык кладут таблетку нитроглицерина (лекарство, вызывающее расслабление кровеносных сосудов). После введения нитроглицерина снова измеряют размер артерии и кровоток через нее. После периода отдыха исследование будет повторено на здоровых добровольцах и первых 20 пациентах с сердечными заболеваниями.
  • Эхокардиография (ультразвуковое исследование сердца). Этот тест включает в себя прижатие небольшого датчика к грудной клетке, чтобы использовать звуковые волны для получения изображений сердца. Небольшой катетер (пластиковая трубка) может быть помещен в вену для введения контрастного вещества, улучшающего изображение.
  • Метаболический стресс-тест: испытуемых попросят вдохнуть и выдохнуть через маску, пока будут проводиться базовые измерения. Затем они тренируются на беговой дорожке в дыхательной маске. Этот тест показывает, сколько кислорода организм использует в состоянии покоя и при физической нагрузке.
  • Генетическое тестирование (по желанию): берется образец крови для исследования ДНК — генетического материала, который определяет унаследованные черты и содержит информацию о белках организма. Некоторые части ДНК могут использоваться в качестве маркеров уровня повреждения, вызванного побочными продуктами кислорода, которые могут отражать степень сердечной недостаточности у пациентов. Кроме того, вариации генов могут сделать человека более склонным к развитию проблем с сердцем. Такие маркеры могут помочь врачам предсказать, как быстро будет прогрессировать заболевание, или могут помочь найти новый тип лекарств для предотвращения болезни.
  • Требования по времени: Ожидается, что это исследование займет около 5-6 часов и будет завершено в течение одного или двух дней.
  • Последующее наблюдение: с пациентами связываются по телефону каждые 6 месяцев для получения информации о боли в груди, хирургических вмешательствах, связанных с сердцем, и госпитализациях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Сердечно-сосудистые события являются основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире, и традиционная оценка факторов риска ограничена в своей способности предсказать, у каких пациентов будет событие. Известно, что эндотелий играет центральную роль в сосудистом гомеостазе, а оксид азота (NO) считается основным компонентом, ответственным за нормальную функцию эндотелия. Все больше данных свидетельствует о том, что окислительный стресс, приводящий к снижению биодоступности NO и последующей эндотелиальной дисфункции, является важным фактором прогрессирования сосудистых заболеваний. Дальнейшее исследование метаболитов NO в крови может дать представление о механизмах эндотелиальной дисфункции и прогрессирования заболевания. Предварительные данные свидетельствуют о том, что хотя уровни нитритов в плазме снижены у пациентов с ИБС и коррелируют с эндотелиальной дисфункцией, нитриты в эритроцитах и ​​цельной крови компенсаторно повышены. Поскольку этот новый показатель более воспроизводим и удобен для измерения, он может служить биомаркером эндотелиальной дисфункции. Перспективное исследование нитритов и других новых анализов на основе NO, протеомики и современных биомаркеров, связанных с фенотипом эндотелиальной функции, позволит продолжить изучение патофизиологии эндотелиальной дисфункции и позволит разработать будущие маркеры атеротромбоза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Взрослые старше 21 года обоего пола:

Первоначальная исследовательская группа будет состоять из 120 субъектов, которые будут состоять из 100 субъектов с документально подтвержденной ИБС (при катетеризации сердца, показывающей более или равной 70% стенозу в эпикардиальном сосуде), ранее подтвержденным ИМ (на основании ЭКГ или сердечных ферментов) или Эквиваленты риска ИБС (диабет, заболевание периферических сосудов, аневризма брюшной аорты, симптоматическое заболевание сонных артерий или множественные факторы риска, которые обеспечивают 10-летний риск более 20%, как определено шкалой риска Framingham) и 20 здоровых людей соответствующего возраста и пола. контролирует.

Письменное информированное согласие.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Мерцательная аритмия

Любые противопоказания к пероральным нитратам

Гипотензия, брадикардия.

Инфаркт миокарда в течение предшествующих 30 дней

Симптомы острой ХСН

Беременные женщины

Получение активного лечения рака

Любое другое условие, которое может помешать интерпретации результатов исследования или не отвечать интересам субъекта, по мнению исследователя.

Поскольку известно, что пероральная терапия нитратами влияет на уровень нитритов в сыворотке и, возможно, в цельной крови, мы исключим пациентов, принимающих пролонгированные нитраты, из начальной группы из 100 кардиологических пациентов. Эти пациенты, постоянно получающие нитратную терапию, впоследствии будут включены в более позднюю часть исследования, но будут проанализированы отдельно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

19 апреля 2005 г.

Завершение исследования

15 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

15 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться