中咽頭カンジダ症の治療におけるリンドウバイオレット (GV) マウスウォッシュ、ナイスタチン、およびケトコナゾールタブの比較

小児の中咽頭カンジダ症の治療における 2 つの強度の GV 溶液とナイスタチン経口ドロップの二重盲検無作為化試験。

口腔カンジダ症の子供は、許可を得てクイーンエリザベス中央病院の小児病棟から登録され、完全な情報が保護者に提供されました.

14歳までのあらゆる年齢の子供が含まれていました。

母親または保護者は、HIV検査の事前カウンセリングと登録時の唾液サンプルの収集後に許可を与えました。 完全な歴史と検査が行われました。 カンジダ感染の程度と重症度を口腔絵グラフに記録し、等級付けします。

子供は、ピペットで口に導入された A、B または C ソリューションの治療を処方されました。 溶液 1ml を 1 日 3 回、10 日間処方した。

子供たちは、状態の悪化がないことを確認するために3日目に再検査され、12日目に別の唾液サンプルが採取されました.

唾液検査を繰り返すために、限られた数の子供の21日目にさらなるレビューが行われました。

この研究から除外されたのは、すでに抗真菌薬を服用している子供、または食道感染の存在を示唆する咽頭を超えて扁桃周囲床への感染の証拠がある子供でした. これらの子供たちは、ケトコナゾールの錠剤を処方されました。

口腔感染症が 3 日目に悪化した場合は、ミコナゾール ゲルが処方され、治験薬が中止されました。

20% と 10% の失敗率 (ナイスタチン グループで 20%、GV グループで 10%) の違いを検出するために 80% の検出力を達成するためのサンプル サイズは、各グループで 155 です。これは、50% の HIV 陽性を想定しています。 20% の脱落率が死亡 (一部の HIV 感染患者の場合) またはフォローアップに出席しないことから予想されるため、グループあたり 186 のサンプルサイズが採用されます。 これにより、558 人の患者が登録されます。

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