Una comparación de enjuagues bucales de violeta de genciana (GV), nistatina y pestañas de ketoconazol en el tratamiento de la candidiasis orofaríngea

Un ensayo aleatorizado doble ciego de 2 concentraciones de solución GV y gotas orales de nistatina en el tratamiento de la candidiasis orofaríngea en niños.

Los niños con candidiasis oral se inscribieron en las salas de pediatría del Hospital Central Queen Elizabeth después de que se les dio permiso y se les dio la información completa a los tutores.

Se incluyeron niños de cualquier edad hasta los 14 años.

Las madres o tutores dieron permiso después del asesoramiento previo para la prueba del VIH y una muestra de saliva en el momento de la inscripción. Se realizó una historia clínica y un examen completos. La extensión y severidad de la infección candidiásica registrada en gráficos pictóricos orales y clasificada.

A continuación, se prescribía al niño un tratamiento de solución A, B o C que se introducía en la boca con una pipeta. Se prescribió un ml de la solución 3 veces al día durante 10 días.

Los niños fueron revisados ​​el día 3 para asegurar que no empeorara la condición y el día 12 cuando se tomó otra muestra de saliva.

Se realizó una revisión adicional el día 21 de un número limitado de niños para repetir la prueba de saliva.

Se excluyeron del estudio los niños que ya estaban tomando un agente antimicótico o aquellos que tenían evidencia de infección más allá de la faringe hacia el lecho periamigdalino, lo que sugería la presencia de una infección esofágica. A estos niños se les recetaron tabletas de ketoconazol.

Si la infección oral empeoraba el día 3, se prescribía gel de miconazol y se suspendía la medicación del estudio.

El tamaño de la muestra para lograr un poder del 80 % para detectar una diferencia en las tasas de fracaso del 20 % y el 10 % (20 % en el grupo de nistatina y 10 % en los grupos de GV) es de 155 en cada grupo. Esto supone una positividad del VIH del 50 %. Como se espera una tasa de abandono del 20% por muerte (en algunos pacientes infectados por el VIH) o por no asistir al seguimiento, se reclutará un tamaño de muestra de 186 por grupo. Esto da un número total a inscribir de 558 pacientes.

Se completó el reclutamiento; el análisis está en curso.