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生物学的療法による胸部および心血管疾患の治療の評価: ClinicalCellRegistry.Com

2018年1月17日 更新者:Amit N. Patel MD MS

胸部および心血管疾患患者の治療のための生物細胞療法

これは、世界中の研究者が利用できる細胞ベースの治療の臨床登録です。 レジストリは Web ベースです。 すべての研究は、レジストリへのアクセスを取得するために、調整サイトであるユタ大学に IRB の承認を提供する必要があります。 これらは、現在臨床試験中の心血管疾患に関する所定の症例報告書であり、人口統計、安全性、および考えられる有効性のエンドポイントが含まれています。 すべての調査員は自分のデータにアクセスできます。 サーバーは米国 HIPPA に準拠しており、安全なバックアップで保護されています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

臨床細胞レジストリには、以下を含む胸部疾患および心血管疾患に関するデータが含まれています。

急性心筋梗塞、慢性狭心症、心不全、胸骨、末梢動脈疾患を含む創傷治癒、重症虚血肢、2型糖尿病、COPD、喘息。 ご要望に応じて、特定の施設で神経疾患登録をご利用いただけます。 胸部外科医協会との共局在データを含むユタ大学独自の生物学的データもこのプログラムの一部です。 自己および同種異系の細胞ベースの治療がレジストリに含まれています

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 >= 18 歳
  • 治験/レジストリに登録するための承認済みの同意

除外基準:

  • -この研究での治療前5年以内の悪性腫瘍(治癒治療された子宮頸部上皮内癌または非黒色腫皮膚癌を除く)
  • 治療プロトコル、追跡調査、調査検査、または同意を遵守できない、または遵守したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:細胞療法
活性生物学的製剤を投与されている患者
自己細胞または同種異系細胞
プラセボコンパレーター:コントロール
プラセボまたは標準治療を受けている患者
自己細胞または同種異系細胞

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
安全性 - MACE - 死亡、再入院、再介入
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amit N. Patel, MD, MS、University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月17日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0506137

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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