Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af behandling af thorax- og kardiovaskulær sygdom med biologisk terapi: ClinicalCellRegistry.Com

17. januar 2018 opdateret af: Amit N. Patel MD MS

Biologisk celleterapi til behandling af patienter med thorax- og kardiovaskulær sygdom

Dette er det kliniske register over cellebaserede terapier, som er tilgængeligt for forskere over hele verden. Registret er webbaseret. Alle undersøgelser skal give IRB-godkendelse til det koordinerende sted - University of Utah for at få adgang til registreringsdatabasen. Det er forudbestemte case-rapportformularer for hjerte-kar-sygdomme, der i øjeblikket er i kliniske forsøg - inklusive demografi, sikkerhed og mulige effektmål. Alle efterforskere har adgang til deres egne data. Serverne er U.S. HIPPA-kompatible og beskyttet med sikker backup.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det kliniske celleregister omfatter data om thorax- og kardiovaskulære sygdomme, herunder:

Akut myokardieinfarkt, kronisk angina, hjertesvigt, sårheling inklusive sternal, perifer arteriel sygdom, kritisk lemmeriskæmi, type 2-diabetes, KOL, astma. Neurologiske lidelsesregister er tilgængeligt for specifikke websteder, hvis det anmodes om det. Vores egne biologiske data på University of Utah, herunder co-lokaliserede data med Society of Thoracic Surgeons, er også en del af dette program. Cellebaserede terapier, der er autologe og allogene, er inkluderet i registret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >=18 år
  • Godkendt samtykke til at blive tilmeldt prøve/registrering

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere malignitet i de 5 år før behandling i denne undersøgelse (bortset fra kurativt behandlet carcinom in situ af livmoderhalsen eller ikke-melanom hudkræft)
  • Manglende evne eller vilje til at overholde behandlingsprotokollen, opfølgning, forskningstests eller give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: celleterapi
Patient, der modtager aktivt biologisk lægemiddel
Biologisk: celleterapi
autologe eller allogene celler
Placebo komparator: styring
Patient, der modtager placebo eller standardbehandling
Biologisk: celleterapi
autologe eller allogene celler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed - MACE - Død, genindlæggelse, genindgriben
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amit N. Patel MD MS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit N. Patel, MD, MS, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2005

Først opslået (Skøn)

15. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0506137

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med celleterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner