進行性悪性固形腫瘍におけるCMD-193を評価する研究
2009年9月9日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
進行性悪性腫瘍を有する被験者におけるCMD-193の第1相用量漸増研究。
この研究の目的は、CMD-193 の安全性、忍容性、および最大耐用量を決定することです。
人の体がCMD-193を処理する方法と、CMD-193が腫瘍にどのように影響するかについての予備情報も収集されます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された悪性固形腫瘍で、標準治療後に進行したもの、または標準的な有効な治療法が利用できないもの
- ルイス Y 抗原の腫瘍発現 (> または = 20% の腫瘍細胞が免疫組織化学アッセイによりルイス Y 陽性)
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
除外基準:
- -CMD-193の初回投与から21日以内の化学療法、放射線療法、その他のがん治療、または治験薬（以前の化学療法にニトロソウレアまたはマイトマイシンCが含まれていた場合は42日）
- -症候性または臨床的に活動性のCNS転移。 CNS転移に対する放射線療法または外科的切除による前治療を受けた被験者は、CNS転移が安定したままであり、CMD-193の初回投与前に少なくとも3か月間治療を必要としなかった場合に許可されます。
- -組換えヒトまたはマウスタンパク質に対する重大な以前のアレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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身体検査
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心電図
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血液学パネル
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二次結果の測定
結果測定 |
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X線腫瘍評価
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薬物動態評価のための採血
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月9日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 3152K1-100
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CMD-193の臨床試験
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Ludwig Institute for Cancer ResearchWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer終了しました
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Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Regenelead Therapies Co., Ltd.募集
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University of Texas Southwestern Medical Center招待による登録
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Samsung Medical Center募集
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University Hospital Muenster募集
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University of TalcaNational Fund for Research and Development in Health, Chileまだ募集していません