Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer CMD-193 i avanserte maligne solide svulster

9. september 2009 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En fase 1 doseeskaleringsstudie av CMD-193 hos personer med avanserte ondartede svulster.

Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten, toleransen og den maksimale tolererte dosen av CMD-193. Foreløpig informasjon om hvordan en persons kropp behandler CMD-193 og hvordan CMD-193 påvirker svulster vil også bli samlet inn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet ondartet solid svulst som har utviklet seg etter standardbehandling, eller som ingen standard effektiv behandling er tilgjengelig for
  • Tumorekspresjon av Lewis Y-antigen (> eller = 20 % tumorceller positive for Lewis Y ved immunhistokjemianalyse)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

  • Kjemoterapi, strålebehandling, annen kreftbehandling eller undersøkelsesmidler innen 21 dager etter den første dosen av CMD-193 (42 dager hvis den forrige kjemoterapien inkluderte nitrosourea eller mitomycin C)
  • Symptomatiske eller klinisk aktive CNS-metastaser. Pasienter som har hatt tidligere behandling med strålebehandling eller kirurgisk reseksjon for CNS-metastaser vil bli tillatt dersom CNS-metastaser har holdt seg stabile og ikke har krevd noen behandling i minst 3 måneder før første dose av CMD-193.
  • Betydelig tidligere allergisk reaksjon på rekombinante humane eller murine proteiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fysiske undersøkelser
EKG
hematologipaneler

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Radiografiske tumorevalueringer
blodprøvetaking for farmakokinetiske vurderinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 3152K1-100

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Kliniske studier på CMD-193

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere