Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer CMD-193 i avancerede maligne solide tumorer

9. september 2009 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En fase 1-dosiseskaleringsundersøgelse af CMD-193 i forsøgspersoner med avancerede maligne tumorer.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten og den maksimalt tolererede dosis af CMD-193. Foreløbige oplysninger om, hvordan en persons krop behandler CMD-193, og hvordan CMD-193 påvirker tumorer, vil også blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet ondartet solid tumor, der har udviklet sig efter standardbehandling, eller for hvilken der ikke findes nogen effektiv standardbehandling
  • Tumorekspression af Lewis Y-antigen (> eller = 20 % tumorceller positive for Lewis Y ved immunhistokemi-assay)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

  • Kemoterapi, strålebehandling, anden cancerterapi eller forsøgsmidler inden for 21 dage efter den første dosis af CMD-193 (42 dage, hvis den tidligere kemoterapi omfattede nitrosoureas eller mitomycin C)
  • Symptomatiske eller klinisk aktive CNS-metastaser. Forsøgspersoner, der har haft tidligere behandling med strålebehandling eller kirurgisk resektion for CNS-metastaser, vil blive tilladt, hvis CNS-metastaser er forblevet stabile og ikke har krævet nogen behandling i mindst 3 måneder før den første dosis af CMD-193.
  • Betydelig forudgående allergisk reaktion på rekombinante humane eller murine proteiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fysiske undersøgelser
EKG
hæmatologiske paneler

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Radiografiske tumorvurderinger
blodprøvetagning til farmakokinetiske vurderinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (SKØN)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3152K1-100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med CMD-193

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner