Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie utvärdering av CMD-193 i avancerade maligna solida tumörer

9 september 2009 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En fas 1-dosupptrappningsstudie av CMD-193 i försökspersoner med avancerade maligna tumörer.

Syftet med denna studie är att fastställa säkerhet, tolerabilitet och maximal tolererad dos av CMD-193. Preliminär information om hur en persons kropp bearbetar CMD-193 och hur CMD-193 påverkar tumörer kommer också att samlas in.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad malign solid tumör som har utvecklats efter standardbehandling, eller för vilken ingen effektiv standardbehandling är tillgänglig
  • Tumöruttryck av Lewis Y-antigen (> eller = 20 % tumörceller positiva för Lewis Y genom immunhistokemianalys)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1

Exklusions kriterier:

  • Kemoterapi, strålbehandling, annan cancerterapi eller prövningsmedel inom 21 dagar efter den första dosen av CMD-193 (42 dagar om den tidigare kemoterapin inkluderade nitrosoureas eller mitomycin C)
  • Symtomatiska eller kliniskt aktiva CNS-metastaser. Försökspersoner som har haft tidigare behandling med strålbehandling eller kirurgisk resektion för CNS-metastaser kommer att tillåtas om CNS-metastaser har förblivit stabila och inte har behövt någon behandling under minst 3 månader före den första dosen av CMD-193.
  • Signifikant tidigare allergisk reaktion mot rekombinanta humana eller murina proteiner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Fysiska undersökningar
EKG
hematologipaneler

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Radiografiska tumörutvärderingar
blodprov för farmakokinetiska bedömningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 3152K1-100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på CMD-193

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera