Memokath 尿管ステントを使用した悪性外因性尿管閉塞のドレナージ

Memokath 051 尿管ステントは、手術不能な骨盤および腹部の悪性腫瘍に続発する外因性尿管閉塞、または骨盤および/または腹部の悪性腫瘍に対する手術、化学療法、または放射線によって引き起こされる変化に続発する外因性尿管閉塞の状況で、長期の一時的な尿管ドレナージを提供するように設計されたデバイスです。 . 腹部または骨盤の手術不能な腫瘍性疾患に続発する悪性外因性尿管閉塞の管理は、一般的な泌尿器科の問題であり、患者の生活の質と量に重要な意味を持ち、一般に 6.5 ～ 23 か月の範囲であると推定されています。この人口で。 現在、外因性尿管閉塞は通常、二重 J 尿管ステントで管理されており、膀胱鏡下または経皮的腎瘻チューブを介して順行性に留置されています。 Double-J ステントは、時間の経過とともに付着物や閉塞を起こしやすいため、3 ～ 4 か月ごとに全身麻酔下でステントを交換する必要があります。 これらの全身麻酔下での外科的処置の繰り返しは、その後の感染、薬物反応、および医原性損傷のリスクを伴い、しばしば余命 1 年以下のこれらの患者の生活の質の低下につながります。 これらの欠点を回避するために、ニッケル チタン製の Memokath 051 尿管ステントが開発され、低侵襲で長期の一時的な尿管ドレナージが可能になりました。

これは、手術不能な腹部または骨盤の悪性腫瘍に続発する外因性悪性尿管閉塞の管理、または手術、化学療法、または骨盤および/または放射線照射によって引き起こされる変化に続発する外因性悪性尿管閉塞の管理における Memokath 051 尿管ステントの有効性を評価するための前向き非無作為化臨床研究です。腹部の悪性腫瘍。 研究対象者の登録は、合計 15 人の患者に対して 2 ～ 3 年の期間にわたって行われます。

対照群 手術不能な骨盤または腹部の悪性腫瘍に続発する外因性尿管閉塞、または骨盤および/または腹部の悪性腫瘍に対する手術、化学療法、または放射線によって引き起こされた変化に続発する外因性尿管閉塞を有し、他の泌尿器科スタッフの外科医によって逆行性に配置された標準的な方法で治療される10人の患者double-J ステントも 3 ～ 4 か月ごとに追跡します。