使用 Memokath 输尿管支架引流恶性外源性输尿管梗阻

Memokath 051 输尿管支架是一种设计用于在继发于不能手术的盆腔和腹部恶性肿瘤或继发于盆腔和/或腹部恶性肿瘤的手术、化疗或放疗引起的变化的外源性输尿管梗阻的情况下提供长期临时输尿管引流的装置. 继发于无法手术的腹部或盆腔肿瘤疾病的恶性外源性输尿管梗阻的治疗是一种常见的泌尿系统问题，对患者的生活质量和寿命具有重要意义，据估计，患者的寿命一般在 6.5 至 23 个月之间在这个人群中。 目前，外源性输尿管梗阻通常通过双 J 输尿管支架进行处理，通过膀胱镜或经皮肾造瘘管顺行放置。 随着时间的推移，双 J 支架容易结垢和阻塞，需要每 3 到 4 个月在全身麻醉下更换支架。 这些在全身麻醉下重复进行的外科手术会带来感染、药物反应和医源性损伤的后续风险，导致这些患者的生活质量下降，这些患者通常只有一年或更短的生命。 为了克服这些缺点，开发了镍钛 Memokath 051 输尿管支架，以提供微创长期临时输尿管引流的方法。

这是一项前瞻性非随机临床研究，旨在评估 Memokath 051 输尿管支架在治疗继发于不能手术的腹部或盆腔恶性肿瘤或继发于盆腔和/或手术、化疗或放疗引起的变化的外源性恶性输尿管梗阻方面的疗效腹部恶性肿瘤。 研究对象的招募将在两到三年的时间内进行，总共有 15 名患者。

对照组 10 名外源性输尿管梗阻患者，继发于无法手术的盆腔或腹部恶性肿瘤，或继发于盆腔和/或腹部恶性肿瘤的手术、化疗或放疗引起的变化，并由其他泌尿外科外科医生以标准方式进行逆行放置双 J 支架也将每 3 到 4 个月进行一次随访。