アルコールおよびコカイン依存症に対するトピラマート (TOP2)

包含基準:

• 男女、18歳以上。
• SCID (DSM のための構造化臨床面接)-IV によって決定される、コカインおよびアルコール依存症の現在の診断に関する DSM(診断および統計マニュアル)-IV 基準を満たしています。
• 過去 30 日間に 200 ドル相当のコカインを使用し、タイムライン フォローバック (TLFB) によって測定された以下の飲酒基準を満たしている (Sobell および Sobell、1995)。摂取日から30日以内に飲酒した、ｂ．少なくとも 48 種類の標準アルコール飲料を報告しています (平均 摂取開始前の90日間にわたって連続30日間、週に12ドリンク）（すなわち、少なくとも40％の日の飲酒）、および ｃ．同じ治療前の期間内に2日以上の大量飲酒(男性では1日あたり5杯以上、女性では1日あたり4杯以上と定義)がある。
• 自己申告により決定され、尿毒物検査陰性、飲酒検査陰性、および付随報告である臨床研究所アルコール離脱尺度（CIWA-AR）によって確認された連続2日間のコカインおよびアルコールの禁欲（Sullivan et al.、 1989) スコアが 8 未満。 被験者には連続 3 日間の禁欲を達成することが奨励されますが、連続 2 日間の禁欲を達成した被験者も主任研究者の承認を得て含めます。 これらの科目は、登録された科目全体の 5% 未満を占めると予想されます。 被験者には、無作為化前に適切な期間のコカインおよびアルコールの禁欲を達成するために、スクリーニング週からさらに 2 週間の猶予期間が与えられます。
• 治療研究センター (TRC) から通勤可能な距離に住んでおり、フォローアップ訪問を含むすべての研究訪問に出席することに同意します。
• 英語で話し、理解し、印刷することができます。

除外基準:

• 同意書に署名する前に連続 30 日間コカインまたはアルコールを控えている。
• SCID によって決定された、コカインとアルコール以外の物質 (ニコチンと大麻​​を除く) への依存に関する DSM-IV 基準を満たしています。
• 抗発作薬を含む精神活性薬による治療が必要である（睡眠のために必要に応じて控えめに使用するベナドリルを除く）。
• フェニトインまたは同様のクラスの薬物の現在使用。
• 統合失調症、精神病性障害、または器質性精神障害の DSM-IV 基準を満たしています。 被験者は、研究への参加を妨げるその他の臨床的に重大な精神疾患の現在のDSM-IV診断に適合している。
• 重大な血液疾患、肺疾患、内分泌疾患、心血管疾患、腎臓疾患、または胃腸疾患の病歴の証拠がある。
• AIDS、活動性肝炎、ビリルビンレベルの上昇（>1.3）、またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）のレベルの上昇（正常の3.5倍以上）、および血清グルタミン酸-ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）などの重篤な身体的または医学的疾患）必要な3日間の禁欲後、または重度の腎疾患、重度の呼吸器疾患、または代謝性アシドーシスを伴う重度の下痢、血清重炭酸塩（< 20ミリ当量（mEq）/L）
• てんかんまたは発作性障害の病歴。
• -ランダム化前の30日間の治験薬の使用。
• 腎結石症（腎臓結石）の病歴。
• トピラマートに対する過敏症の病歴。
• 女性であり、妊娠検査薬で陽性であるか、今後 6 か月以内に妊娠を検討しているか、授乳中であるか、または効果的な避妊法 (該当する場合) を使用していない。 許容される避妊方法には、バリア法（殺精子剤を含む隔膜またはコンドーム、子宮内プロゲステロン避妊システム、レボノルゲストレル インプラント、および酢酸メドロキシプロゲステロン避妊薬注射）が含まれます。
• 現在、炭酸脱水酵素阻害剤を使用している。
• 緑内障の歴史