Топирамат от алкогольной и кокаиновой зависимости (TOP2)

Критерии включения:

• Мужчины и женщины от 18 лет и старше.
• Соответствует критериям DSM (Руководство по диагностике и статистике)-IV для текущих диагнозов кокаиновой и алкогольной зависимости, определенным SCID (Структурированное клиническое интервью для DSM)-IV.
• За последние 30 дней употреблял кокаин на сумму не менее 200 долларов и соответствовал следующим критериям употребления алкоголя, измеренным с помощью Timeline Followback (TLFB) (Sobell and Sobell, 1995): a. пили в течение 30 дней после дня приема, b. сообщает как минимум о 48 стандартных алкогольных напитках (в среднем. 12 порций алкоголя в неделю) в течение 30-дневного периода подряд в течение 90-дневного периода до начала приема (т. е. минимум 40% употребления алкоголя в день), и c. имеет 2 или более дней тяжелого пьянства (определяется как 5 или более порций в день для мужчин и 4 или более порций в день для женщин) в тот же период до лечения.
• Два последовательных дня воздержания от кокаина и алкоголя, что определяется самоотчетами и подтверждается отрицательными результатами токсикологического анализа мочи, отрицательными тестами алкотестера и сопутствующим отчетом по Шкале отмены алкоголя Клинического института (CIWA-AR) (Sullivan et al., 1989) оценка ниже восьми. Субъектам будет предложено добиться воздержания в течение 3 дней подряд, однако субъекты, достигшие воздержания в течение 2 дней подряд, будут включены с одобрения главного исследователя. Мы ожидаем, что эти предметы будут составлять менее 5% от общего числа зачисленных предметов. Субъектам будет предоставлено 2 дополнительные недели после недели скрининга, чтобы достичь соответствующего периода воздержания от кокаина и алкоголя до рандомизации.
• Проживает на удобном расстоянии от Исследовательского центра лечения (TRC) и соглашается посещать все исследовательские визиты, включая последующие визиты.
• Говорит, понимает и печатает по-английски.

Критерий исключения:

• Воздержание от кокаина или алкоголя в течение 30 дней подряд до подписания формы согласия.
• Соответствует критериям зависимости DSM-IV от любого вещества, кроме кокаина и алкоголя (кроме никотина и каннабиса), определенным SCID.
• Нуждается в лечении любыми психоактивными препаратами, в том числе противосудорожными препаратами (за исключением бенадрила, используемого в умеренных количествах, при необходимости, для сна).
• Текущее использование фенитоина или любого препарата аналогичного класса.
• Соответствует критериям DSM-IV для шизофрении, любого психотического расстройства или органического психического расстройства. Субъект соответствует текущему диагнозу DSM-IV любого другого клинически значимого психического расстройства, которое будет мешать участию в исследовании.
• Имеет в анамнезе серьезные гематологические, легочные, эндокринные, сердечно-сосудистые, почечные или желудочно-кишечные заболевания.
• Тяжелые соматические или медицинские заболевания, такие как СПИД, активный гепатит, серьезное повреждение гепатоцеллюлярной ткани, о чем свидетельствует повышенный уровень билирубина (>1,3) или повышенный уровень (более чем в 3,5 раза от нормы) аспартатаминотрансферазы (АСТ) и сывороточной глутамин-пировиноградной трансаминазы (ГПТ). ) после требуемых 3 дней воздержания или тяжелое заболевание почек, тяжелое респираторное заболевание или тяжелая диарея с последующим метаболическим ацидозом, бикарбонат сыворотки (< 20 миллиэквивалент (мэкв)/л)
• Эпилепсия или эпилепсия в анамнезе.
• Использование исследуемого препарата за 30 дней до рандомизации.
• Нефролитиаз в анамнезе (камни в почках).
• История гиперчувствительности к топирамату.
• Является женщиной и имеет положительный результат теста на беременность, планирует беременность в ближайшие 6 месяцев, кормит грудью или не использует эффективный метод контрацепции (если применимо). Приемлемые методы контрацепции включают барьерные методы (диафрагма или презерватив со спермицидом, внутриматочная прогестероновая контрацептивная система, имплантат левоноргестрела и контрацептивная инъекция медроксипрогестерона ацетата).
• Текущее использование ингибитора карбоангидразы.
• История глаукомы