覚醒剤療法に対する反応が不良な ADHD の小児における Strattera 治療

包含基準:

• 6歳から17歳の男女の外来患者。
• -注意欠陥多動性障害（ADHD）の診断を受けた被験者、精神障害の診断および統計マニュアル、第4版（DSM-IV）による、臨床評価で明らかにされ、構造化されたインタビューによって確認されます。
• ADHD 評価スケール - 症状チェックリスト > 24
• -うつ病、双極性障害、不安障害（強迫性障害[OCD]を含む）の過去の病歴を持つ被験者 構造化された診断インタビューおよび臨床試験を通じて確認された、現在の障害のない3か月以上。
• -不安障害およびうつ病の治療を受けた被験者（非MAOI抗うつ薬[例：SSRI、ブプロピオン、ベンラファキシン]またはベンゾジアゼピン）で、少なくとも3か月間安定した投薬レジメンがあり、障害固有の臨床全体印象（CGI）を持っている人-重症度スコア≤3（軽度の病気）で、ハミルトンうつ病およびハミルトン不安評価尺度のスコアが15未満（軽度の範囲）の人が研究に含まれます。
• チックの過去または現在の病歴を持つ被験者は対象となります。
• -物質使用障害の過去の病歴があるが、薬物とアルコールを6か月以上使用していない被験者。
• 喘息およびアレルギーの軽度の症例の被験者が含まれます。

• 潜在的な被験者は、以下によって定義される覚醒剤の適切な試験に失敗しています。

  • -覚せい剤に耐え難い副作用があった被験者、または
  • 1.0 mg/kg/日を超えるメチルフェニデート製品を少なくとも 4 週間投与した場合の反応不良 (ADHD CGI-I が 3 を超える);または > 0.5 mg/kg/日のアンフェタミン製品。

• 以下の理由により、英語を話す被験者のみが研究に参加できます。

  1. 評価ツールが利用できず、他の言語で適切に標準化されていません。
  2. 臨床試験施設はケンブリッジにあり、翻訳者がいないマサチューセッツ総合病院 (MGH) のメイン キャンパスにはありません。
  3. 精神科のアンケートと評価は負担が大きく、翻訳者の複雑さが加わると、患者の経験がさらに疲れる可能性があります。

除外基準:

• -以下を含む臨床的に不安定な精神医学的状態：

  • 急性精神病、
  • 急性パニック、
  • 急性OCD、
  • 急性マニア、
  • 急性自殺、
  • 急性物質使用障害（アルコールまたは薬物）、
  • 社会病質者、
  • 犯罪性。
• 代謝、神経、肝臓、腎臓、心血管、血液、眼、または内分泌疾患。

• 以下を含む、臨床的に有意な異常なベースライン検査値：

  • 基本的な代謝スクリーニングと全血球計算の実験室標準の正常範囲から 20% 以上逸脱した値。
  • 除外血圧パラメーターには、140 (収縮期) および 90 (拡張期) を超える値が含まれます。
  • 除外心電図 (ECG) パラメーターには、QTC > 460 ミリ秒、QRS > 120 ミリ秒、および PR > 200 ミリ秒が含まれます。 -独立した心臓専門医によってレビューされた虚血または不整脈のECG証拠を有する被験者。
• 精神遅滞（知能指数[I.Q.] < 75）。
• 有機脳障害。
• 発作。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -ADHDの現在の適切な治療を受けている被験者、またはStratteraの以前の適切な試験の歴史。
• -アトモキセチンに対する以前の過敏症。
• -現在または研究開始から2週間以内のMAOI抗うつ薬の使用。
• 尿閉または膀胱機能不全。
• 狭隅角緑内障。