PTSDの生物学的相関と心理的相関の関係
女性の心的外傷後ストレス障害の神経内分泌関連症状の軽減に対する長期暴露療法の有効性
調査の概要
詳細な説明
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、重大な身体的危害が発生した、または脅かされたというトラウマ的な出来事にさらされた後に発生する可能性がある精神障害です。 PTSD は、明確な生物学的変化と心理的症状によって特徴付けられます。 PTSD を持つ多くの人々は、フラッシュバック エピソード、記憶、悪夢、または恐ろしい考えの形でトラウマを繰り返し追体験します。 慢性 PTSD は、コルチゾールやカテコールアミン (ノルエピネフリンなど) など、脳内の一部の化学物質の機能を変化させることによって、神経内分泌系にも影響を与える可能性があります。 この研究では、女性の心的外傷後ストレス障害の神経内分泌関連症状の変化における、長期曝露療法 (PE) による即時治療と PE による治療の遅延の有効性を判断します。
この単盲検試験では、参加者の 3 分の 2 を外傷的出来事の直後に PE 療法に無作為に割り当て、3 分の 1 を後日まで治療を受けない待機リスト状態 (WL) に割り当てます。 PE を受け取るように割り当てられた参加者は、週に 1 回 10 週間受けます。 WL状態に割り当てられた参加者は、10週間治療を受けず、その後、週に1回、さらに10週間PE療法を開始します。 研究訪問は、ベースライン、10週目、および両方の状態の患者の治療後6か月で行われ、追加の訪問は、WL状態の患者のPE治療後10週間および6か月です。 これらの訪問で評価される心理学的測定には、PTSDの症状、不安、うつ病、およびPTSD関連の認知が含まれます。 身体的評価には、尿と唾液の検査、およびデキサメタゾン抑制検査が含まれます。 PE 状態の参加者は、コルチゾールとカテコールアミンの変化を監視するために、研究全体の時点で唾液サンプルも提供します。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性心的外傷後ストレス障害
- トラウマ的な出来事が起こってから最低でも 3 か月が経過している
- 研究を通して効果的な避妊法を使用することに同意する
除外基準:
- 統合失調症、双極性障害、または一般的な病状による認知機能障害の病歴
- -研究登録から3か月以内のアルコールまたはその他の薬物乱用または依存の履歴
- 精神遅滞またはその他の広汎性発達障害
- -現在の精神療法治療を中止したくない、またはできない(研究中に行われた安定した精神医学的薬物療法は除外基準ではありません)
- -1年以内の重大な暴力行為のリスクまたは重大な暴力行為の履歴 研究登録
- 医学的に不安定な状態
- トラウマが暴行に関係している場合、加害者との親密な関係を継続する
- 自殺の危険がある
- 現在妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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PTSDの重症度; 10 週間の治療直後と 6 か月のフォローアップ時に PSS-I で測定
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唾液コルチゾール; 10週間の治療直後に測定
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尿中コルチゾールとカテコールアミン; 10 週間の治療直後と 6 か月後のフォローアップ時に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
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うつ; 10週間の治療直後と6ヶ月のフォローアップ時にBDIで測定
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国家不安; 10 週間の治療直後と 6 か月のフォローアップ時に STAI-S によって測定されます。
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外傷関連の認知; 10 週間の治療直後と 6 か月のフォローアップ時に PTCI で測定
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唾液コルチゾール; 6ヶ月のフォローアップで測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Edna B. Foa, Ph.D.、University of Pennsylvania
- 主任研究者:Rachel Yehuda, Ph.D.、Mt. Sinai School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH062003 (米国 NIH グラント/契約)
- DATR AD-TS (その他の識別子:Other)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
長期暴露療法の臨床試験
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Medical University of South CarolinaRalph H. Johnson VA Medical Center引きこもった心的外傷後ストレス障害
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了