Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem de biologiske og psykologiske korrelater af PTSD

2. oktober 2015 opdateret af: University of Pennsylvania

Effektiviteten af ​​langvarig eksponeringsterapi til at reducere neuroendokrine-relaterede symptomer på posttraumatisk stresslidelse hos kvinder

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​øjeblikkelig behandling med langvarig eksponeringsterapi (PE) versus forsinket behandling med PE til at ændre neuroendokrine-relaterede symptomer på posttraumatisk stresslidelse hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en psykiatrisk lidelse, der kan opstå efter udsættelse for en traumatisk hændelse, hvor der opstod eller var truet med alvorlig fysisk skade. PTSD er præget af tydelige biologiske forandringer samt psykologiske symptomer. Mange mennesker med PTSD genoplever gentagne gange traumet i form af flashback-episoder, minder, mareridt eller skræmmende tanker. Kronisk PTSD kan også påvirke det neuroendokrine system ved at ændre funktionaliteten af ​​nogle kemikalier i hjernen, herunder kortisol og katekolaminer (f.eks. noradrenalin). Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​øjeblikkelig behandling med langvarig eksponeringsterapi (PE) versus forsinket behandling med PE til at ændre neuroendokrine-relaterede symptomer på posttraumatisk stresslidelse hos kvinder.

Denne enkeltblinde undersøgelse vil tilfældigt tildele to tredjedele af deltagerne til PE-terapi umiddelbart efter en traumatisk hændelse og en tredjedel til en ventelistetilstand (WL), hvor de ikke vil modtage behandling før et senere tidspunkt. Deltagere, der er udpeget til at modtage PE, vil gøre det én gang om ugen i 10 uger. Deltagere, der er tildelt WL-tilstanden, vil ikke modtage behandling i 10 uger, og derefter vil de påbegynde PE-terapi én gang om ugen i yderligere 10 uger. Studiebesøg vil finde sted ved baseline, uge ​​10 og 6 måneder efter behandling for dem i begge tilstande, med yderligere besøg 10 uger og 6 måneder efter PE-behandling for dem i WL-tilstanden. Psykologiske målinger, der skal vurderes ved disse besøg, vil omfatte PTSD-symptomer, angst, depression og PTSD-relaterede kognitioner. Fysiske vurderinger vil omfatte urin- og spyttest, samt en dexamethason-suppressionstest. Deltagere i PE-tilstanden vil også give spytprøver på steder i hele undersøgelsen for at overvåge ændringer i cortisol og katekolaminer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk posttraumatisk stresslidelse
  • Der er gået mindst 3 måneder siden traumatisk hændelse skete
  • Accepter at bruge en effektiv præventionsform gennem hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skizofreni, bipolar lidelse eller kognitiv dysfunktion på grund af en generel medicinsk tilstand
  • Anamnese med alkohol eller andet stofmisbrug eller afhængighed inden for 3 måneder efter tilmelding til studiet
  • Mental retardering eller anden gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • Uvilje eller manglende evne til at afbryde igangværende psykoterapibehandling (stabil psykiatrisk medicinbehandling taget under undersøgelsen er ikke udelukkelseskriterier)
  • Betydelig risiko for vold eller historie med alvorlig voldelig adfærd inden for et år efter studieoptagelse
  • Medicinsk ustabil tilstand
  • Fortsat intimt forhold til gerningsmanden, når traumet involverer overfald
  • I risiko for selvmord
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
PTSD sværhedsgrad; målt ved PSS-I umiddelbart efter 10 ugers behandling og ved 6 måneders opfølgning
Spyt cortisol; målt umiddelbart efter 10 ugers behandling
Urin cortisol og katekolaminer; målt umiddelbart efter 10 ugers behandling og ved 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Depression; målt ved BDI umiddelbart efter 10 ugers behandling og ved 6 måneders opfølgning
Tilstandsangst; målt med STAI-S umiddelbart efter 10 ugers behandling og ved 6 måneders opfølgning.
Traume-relaterede erkendelser; målt ved PTCI umiddelbart efter 10 ugers behandling og ved 6 måneders opfølgning
Spyt cortisol; målt ved 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edna B. Foa, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Rachel Yehuda, Ph.D., Mt. Sinai School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2015

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH062003 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR AD-TS (Anden identifikator: Other)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langvarig eksponeringsterapi

3
Abonner