Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между биологическими и психологическими коррелятами посттравматического стрессового расстройства

2 октября 2015 г. обновлено: University of Pennsylvania

Эффективность терапии пролонгированного воздействия на уменьшение нейроэндокринных симптомов посттравматического стрессового расстройства у женщин

Это исследование определит эффективность немедленного лечения длительной экспозиционной терапией (ПЭ) по сравнению с отсроченным лечением ПЭ в изменении нейроэндокринных симптомов посттравматического стрессового расстройства у женщин.

Обзор исследования

Подробное описание

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) — это психическое расстройство, которое может возникнуть после травматического инцидента, в ходе которого был причинен или угрожал тяжкий физический вред. ПТСР характеризуется явными биологическими изменениями, а также психологическими симптомами. Многие люди с посттравматическим стрессовым расстройством неоднократно переживают травму в виде эпизодов воспоминаний, воспоминаний, ночных кошмаров или пугающих мыслей. Хроническое посттравматическое стрессовое расстройство также может влиять на нейроэндокринную систему, изменяя функциональность некоторых химических веществ в головном мозге, включая кортизол и катехоламины (например, норадреналин). Это исследование определит эффективность немедленного лечения длительной экспозиционной терапией (ПЭ) по сравнению с отсроченным лечением ПЭ в изменении нейроэндокринных симптомов посттравматического стрессового расстройства у женщин.

Это простое слепое исследование будет случайным образом назначать две трети участников для терапии PE сразу после травматического события и одну треть для состояния списка ожидания (WL), при котором они не будут получать лечение до более поздней даты. Участники, назначенные для получения PE, будут делать это один раз в неделю в течение 10 недель. Участники, назначенные на состояние WL, не будут получать лечения в течение 10 недель, а затем начнут терапию PE один раз в неделю в течение дополнительных 10 недель. Учебные визиты будут проводиться на исходном уровне, через 10 недель и через 6 месяцев после лечения для пациентов с обоими состояниями, с дополнительными посещениями через 10 недель и 6 месяцев после терапии PE для пациентов с состоянием WL. Психологические показатели, которые будут оцениваться во время этих посещений, будут включать симптомы посттравматического стрессового расстройства, тревогу, депрессию и когнитивные функции, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством. Физические оценки будут включать анализы мочи и слюны, а также тест на подавление дексаметазона. Участники в состоянии PE также будут предоставлять образцы слюны в точках на протяжении всего исследования, чтобы отслеживать изменения кортизола и катехоламинов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Хроническое посттравматическое стрессовое расстройство
  • С момента травмирующего события прошло не менее 3 месяцев
  • Согласитесь использовать эффективную форму контрацепции на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • История шизофрении, биполярного расстройства или когнитивной дисфункции из-за общего состояния здоровья
  • История злоупотребления алкоголем или другими наркотиками или зависимости в течение 3 месяцев после зачисления в исследование
  • Умственная отсталость или другое распространенное расстройство развития
  • Нежелание или неспособность прекратить текущее психотерапевтическое лечение (стабильная психиатрическая медикаментозная терапия, принимаемая во время исследования, не является критерием для исключения)
  • Значительный риск насилия или серьезное агрессивное поведение в анамнезе в течение одного года после зачисления на обучение
  • Медицински нестабильное состояние
  • Продолжение интимных отношений с преступником, когда травма связана с насилием
  • Риск суицида
  • В настоящее время беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Тяжесть ПТСР; измеряется с помощью PSS-I сразу после 10 недель лечения и через 6 месяцев наблюдения
Слюнный кортизол; измеряется сразу после 10 недель лечения
Мочевой кортизол и катехоламины; измерено сразу после 10 недель лечения и через 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Депрессия; измеряется с помощью BDI сразу после 10 недель лечения и через 6 месяцев наблюдения
Состояние-беспокойство; измерено с помощью STAI-S сразу после 10 недель лечения и через 6 месяцев наблюдения.
Когниции, связанные с травмой; измеряется с помощью PTCI сразу после 10 недель лечения и через 6 месяцев наблюдения
Слюнный кортизол; измерено через 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Edna B. Foa, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Главный следователь: Rachel Yehuda, Ph.D., Mt. Sinai School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH062003 (Грант/контракт NIH США)
  • DATR AD-TS (Другой идентификатор: Other)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия длительного воздействия

Подписаться